2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說法，正確的是（）【單選題】

A.根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存

B.如果包裝上沒有標(biāo)示具體貯藏溫度的，按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求儲(chǔ)存

C.搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)嚴(yán)格按內(nèi)包裝標(biāo)示要求規(guī)范要求

D.未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)人儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，這個(gè)區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量和安全的行為以及存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的收貨與驗(yàn)收、藥品質(zhì)量特性、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類。其一，藥品儲(chǔ)存的根據(jù)是藥品質(zhì)量特性，藥品厴量特性主要包括安全、有效、均一、穩(wěn)定，選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤。其二，包裝上標(biāo)示溫度的，按標(biāo)示的溫度儲(chǔ)存藥品，沒有標(biāo)示具體溫度的，按《中國藥典》規(guī)定貯藏要求進(jìn)地儲(chǔ)存，選項(xiàng)13將“《中囯藥典》”的范圍擴(kuò)大到了“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”，說法錯(cuò)誤。其三，搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)嚴(yán)格按外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，選項(xiàng)C錯(cuò)在將“外包裝”偷換概念為“內(nèi)包裝”，此選項(xiàng)設(shè)計(jì)提示我們要注意理解各種包裝在工作中的功能。

2、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款的是（）【單選題】

A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的行政處罰。注意罰款2?5倍、1~3倍一定要總結(jié)記憶。 

3、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生行政部門制定、調(diào)整并公布的目錄是（）【單選題】

A.非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄

B.麻醉藥品和精神藥品目錄

C.興奮劑目錄

D.國家免疫規(guī)劃疫苗目錄

正確答案:B

答案解析:考查非藥用類麻醉藥品和精神藥品、麻醉藥品和精神藥品目錄。注意麻醉藥品和精神藥品非藥用類以公安部門為主，藥用類以藥監(jiān)部門為主。

4、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）【單選題】

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營審批事項(xiàng)。此題命題點(diǎn)在于審批事項(xiàng)相關(guān)部門的所在地。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況定期報(bào)送，抄送的部門是所在地（）【單選題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理、處方資格。