2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說(shuō)明書書寫要求。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道主要包括（）【多選題】

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

C.本省全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

D.本省區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

正確答案:C、D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售使用審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品，具體來(lái)說(shuō)可以分為選項(xiàng)C和D。

3、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材

正確答案:B

答案解析:考查中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的措施。中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理中禁止銷售的藥品的說(shuō)法不同：①嚴(yán)禁銷售的是假劣中藥材、囯家規(guī)定的毒性藥材。②嚴(yán)禁非法銷售的是國(guó)家規(guī)定的瀕危藥材。③嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)的是中藥材以外的藥品（中藥飲片、中成藥和其他藥品）。選項(xiàng)B有兩個(gè)錯(cuò)誤。其一，中藥飲片也是未經(jīng)批準(zhǔn)嚴(yán)禁的品種；其二，中藥飲片、中成藥和其他藥品并不是絕對(duì)意義上不允許銷售，而是未經(jīng)批準(zhǔn)不允許經(jīng)營(yíng)。故答案為B。

4、關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的有（）?！径噙x題】

A.體外診斷試劑注冊(cè)管理分為兩類

B.用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理

C.用于血源篩査和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑經(jīng)審批發(fā)放藥品批準(zhǔn)文號(hào)

D.用于血源篩査和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑以外的其他體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查體外診斷試劑管理。目前國(guó)家對(duì)體外診斷試劑的注冊(cè)管理分為兩類，其中用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，其他體外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。按照藥品管理的體外診斷試劑的注冊(cè)申請(qǐng)，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的注冊(cè)程序進(jìn)行審評(píng)審批；對(duì)于符合要求的，發(fā)放藥品批準(zhǔn)文號(hào)，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理。對(duì)按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定辦理產(chǎn)品備案或者產(chǎn)品注冊(cè)的市評(píng)審批；對(duì)于符合要求的，發(fā)給備案憑證或者醫(yī)療器械注冊(cè)證，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為按照醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理。

5、生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品應(yīng)該（）【單選題】

A.必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

B.遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口

C.經(jīng)過(guò)凈化處理并符合要求

D.與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開

正確答案:D

答案解析:考查GMP生產(chǎn)區(qū)的要求。