河南省藥品監(jiān)督管理局于2025年2月26日發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)行政審批服務(wù)有關(guān)工作的通告(試行)(征求意見(jiàn)稿)》，旨在提升審批服務(wù)質(zhì)效，保障藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

該通告依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合河南省工作實(shí)際，提出了多項(xiàng)優(yōu)化措施，包括優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入管理、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理、健全藥品倉(cāng)儲(chǔ)物流管理等。

公開(kāi)征求意見(jiàn)的時(shí)間為2025年2月27日至3月30日。社會(huì)各界人士可通過(guò)信函或電子郵件方式提出意見(jiàn)或建議。

以下為通告的主要內(nèi)容：

1. 優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入管理：取消藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的籌建事項(xiàng)，申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)在取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，直接申請(qǐng)核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

2. 規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以單獨(dú)申請(qǐng)換發(fā)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，許可證編號(hào)及經(jīng)營(yíng)范圍按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定調(diào)整規(guī)范。

3. 健全藥品倉(cāng)儲(chǔ)物流管理：藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展委托儲(chǔ)存的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定。

河南省藥品監(jiān)督管理局鼓勵(lì)社會(huì)各界積極參與意見(jiàn)反饋，共同推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)行政審批服務(wù)的優(yōu)化。