黑龍江省藥品監(jiān)督管理局近期發(fā)布了《關于進一步做好2025年全省藥品批發(fā)(連鎖總部)企業(yè)<藥品經營許可證>重新審查發(fā)證有關工作的通知(征求意見稿)》，并公開征求社會各界意見。本次意見征集時間為2025年2月17日至3月18日。

根據通知，2025年換證工作將按照《關于做好全省藥品批發(fā)(連鎖總部)企業(yè)<藥品經營許可證>重新審查發(fā)證有關工作的通知》(黑藥監(jiān)規(guī)〔2024〕1號)要求，實施GSP符合性檢查通過后換證和風險評估換證等兩種方式進行換證。

以下為通知中的一些重點內容：

• 藥品零售連鎖總部經營范圍含有血液制品、細胞治療類生物制品的，需具備與經營品種相適應的質量保證能力和產品信息化追溯能力。
• 經營細胞治療類生物制品的連鎖門店，執(zhí)業(yè)藥師需具有臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、免疫學、微生物學等專業(yè)本科以上學歷，并經過相關產品上市許可持有人培訓考核。
• 2022年3月前開辦的藥品現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)，需在《藥品經營許可證》有效期屆滿前，通過升級改造，達到規(guī)定的藥品現(xiàn)代物流條件后，提交換證申請。
• 藥品批發(fā)(連鎖總部)企業(yè)應在有效期屆滿前六個月至兩個月期間，向發(fā)證機關提出換證申請。

為了幫助考生順利備考，以下是一些建議：

• 提前了解換證相關要求，確保符合條件。
• 制定合理的學習計劃，提高學習效率。
• 關注考試動態(tài)，提前做好準備。

考生如有任何疑問，可撥打聯(lián)系電話：0451—88313035。