2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%~75%

正確答案:C

答案解析:對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離，并按色標管理要求標示為紅色。

2、屬于處方前記內容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

正確答案:B

答案解析:前記：醫(yī)療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻、精處方還應當包括患者或代辦人身份證明編號。

3、根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）：境外上市的藥品申請在境內上市，按新的注冊分類屬于（）。 【單選題】

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

正確答案:C

答案解析:1類：境內外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。2類：境內外均未上市的改良型新藥，指在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應證等進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。3類：境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品，該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。（原研藥品指境內外首個獲準上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。）4類：境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請在境內上市，分為原研藥品和非原研藥品兩類，對應原化學藥品注冊分類中的進口藥品類別。

4、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品說明書中可查詢（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗的影響；（5）注射劑進行皮內敏感試驗；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內容；（7）可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

5、關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片

正確答案:C

答案解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。

6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務的審批部門是所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門。

7、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應釆取的措施是（）?！締芜x題】

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果

D.將預警信息通報本醫(yī)療機構醫(yī)務人員

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：（1）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員；（2）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥；（3）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（4）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用。

8、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是（）?！締芜x題】

A.取消與社會保險經(jīng)辦機構簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查條件，完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序

正確答案:D

答案解析:到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經(jīng)辦機構與醫(yī)藥機構的協(xié)議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療需求。

9、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

10、未取得“藥品生產(chǎn)許可證”“藥品經(jīng)營許可證”或者“醫(yī)療機構制劑許可證”生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是（）。【單選題】

A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應辦理許可事項變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布“藥品經(jīng)營許可證”無效，仍從事藥品經(jīng)營活動的

正確答案:B

答案解析:按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形，包括：（1）未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的；（2）個人設置的門診部診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的；（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定處罰。