2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、越級使用特殊使用級抗菌藥物需要滿足的條件和符合的程序是（）【多選題】

A.搶救生命垂危的患者等緊急情況可以越級使用特殊使用級抗菌藥物

B.需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方

C.應(yīng)詳細(xì)記錄用藥指征

D.應(yīng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用特殊使用級抗菌藥物的必要手續(xù)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗茵藥物使用。此題將越級使用與特殊使用級使用兩者進(jìn)行融合命題，對考點(diǎn)的靈活運(yùn)用提出了較高要求。

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存（）【單選題】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正確答案:A

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證的管理、GSP藥品批發(fā)和零售文件管理。注意根據(jù)GSP，文件記錄保存至少5年，故答案為A。

3、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)（）【單選題】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相對正壓

D.相對負(fù)壓

正確答案:A

答案解析:考查GMP生產(chǎn)區(qū)的要求。將考點(diǎn)中的一句話拆成了兩個題干，復(fù)習(xí)時注意要有意識地聯(lián)系工作情景拆解考點(diǎn)。

4、可以不出現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)文號的媒介是（）【單選題】

A.活動冠名

B.廣播電臺

C.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物

D.未成年人電影

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定、藥品廣告內(nèi)容的其他要求、藥品廣告發(fā)布媒體的限制。其一，無論是處方藥，還是非處方藥均不允許在未成年 人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布，選項(xiàng)D肯定不會是所有題目的答案，這樣可以將答案范圍縮小到三個備選項(xiàng)。其二已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號，故答案為B。 

5、審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門是（）【單選題】

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人政府藥品監(jiān)督管理部門 

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

正確答案:D

答案解析:考查《藥品經(jīng)營許可證》許可管理、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可管理。

6、關(guān)于甲藥品批發(fā)企業(yè)對匹莫林銷售管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.所銷售的乙企業(yè)為藥品零售連鎖企業(yè)

B.所銷售的匹莫林不允許乙企業(yè)自提

C.所銷售的匹莫林由甲企業(yè)送達(dá)乙企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》上面的倉庫地址

D.甲企業(yè)所經(jīng)營的匹莫林不可以再銷往具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理。第二類精神藥品可以在批發(fā)企業(yè)間交易。故選項(xiàng)D錯誤。

7、生產(chǎn)劣藥，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（）【單選題】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的行政責(zé)任、無證生產(chǎn)的行政責(zé)任、出租《藥品生產(chǎn)許可證》的行政責(zé)任。

8、中藥飲片包裝標(biāo)簽的標(biāo)注方式是（）【單選題】

A.印有或貼有

B.印有

C.貼有

D.附有

正確答案:A

答案解析:考查藥品包裝和標(biāo)簽的印制。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品包裝上的標(biāo)簽是“印有”或“貼有”。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的專有標(biāo)識的說明書、標(biāo)簽，OTC藥品的內(nèi)外包裝上必須“印有”專有標(biāo)識或標(biāo)志。藥品說明書主要是“附有”。

9、根據(jù)國務(wù)院公布的《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》及該條例可以直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗的組織是 （）【單選題】

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

B.疫苗批發(fā)企業(yè)

C.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

正確答案:A

答案解析:考查疫苗采購、供應(yīng)和配送的要求。

10、提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布（）【單選題】

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫(yī)療器械信息

正確答案:C

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的界定、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站不得發(fā)布的信息。