2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、屬于第一類精神藥品品種的是（）?！締芜x題】

A.可卡因

B.馬吲哚

C.格魯米特

D.亞砷酸鉀

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品目錄。

2、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號）， 來源于國家公布目錄中的古代經(jīng)典名方且無上市品種（已按規(guī)定簡化注冊審批上市的品種除外） 的中藥復(fù)方制劑申請上市。以下情況不滿足簡化注冊審批條件的是（）【單選題】

A.處方中含有配伍禁忌或藥品標準中標識有 “劇毒” “大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學(xué)證明有毒性的藥味

B.處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準

C.制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致

D.除湯劑可制成顆粒劑外，劑型應(yīng)當與古代醫(yī)籍記載一致

正確答案:A

答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。 可以作為古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑需要安全、有效，選項A顯然不安全。故答案為A。

3、藥品批發(fā)企業(yè)的促紅細胞生成素銷售記錄應(yīng)當保存至超過其有效期的時限為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:B

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營管理，蛋白同化制劑的使用管理、興奮劑分類。首先， 明確“合成類固醇”與“蛋白同化制劑”屬于同一種物質(zhì)的兩個不同名稱。其次，蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)保存至超過其有效期2年。最后，這種連續(xù)幾道題答案相同的命題方式在真題中經(jīng)常出現(xiàn)，這是為了防止猜答案。 

4、同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過（）【單選題】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物采購、監(jiān)督管理。

5、根據(jù)上述信息，關(guān)于含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的說法，正確的是（）【單選題】

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識，否則不得上市

B.自公告發(fā)布之日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識，否則不得上市

C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑，其有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用

D.含可待因復(fù)方口服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行

正確答案:C

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理。根據(jù)情景的關(guān)健信息“自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識”，可以對推斷： 2015年5月1日至2016年1月1日之間生產(chǎn)的含可待因復(fù)方口服液體制劑可以不印精神藥品標識。故選項A和B說法錯誤。另外，根據(jù)該信息后面的信息“之前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用”，可以判定選項C說法正確。最后，該通知僅適用于含可待因復(fù)方口服液體制劑，選項D說法錯誤。故答案為C。 

6、案例情景中所指的“加處罰款”屬于（）【單選題】

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政許可

正確答案:B

答案解析:考查行政強制措施、行政強制執(zhí)行。

7、此案例根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥店乙違反的禁止性經(jīng)營活動不包括（）【單選題】

A.知道他人從事無證經(jīng)營，為其提供藥品

B.知道他人從事無證經(jīng)營，為其提供場所

C.知道他人從事無證經(jīng)營，為其提供《藥品經(jīng)營許可證》

D.知道他人從事無證經(jīng)營，為其提供票據(jù)

正確答案:A

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動。“以藥店乙的名義”也就是所有交易環(huán)節(jié)都偽裝成乙藥店，也就是不僅租用場所，還變相租用《藥品經(jīng)營許可證》以及以乙藥店名義開具票據(jù)。

8、某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè) 報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是（）【單選題】

A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告

C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

D.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

正確答案:C

答案解析:考查質(zhì)量可疑疫苗的處理措施。此題關(guān)徤是將案例情景還原為法規(guī)的規(guī)定。另外此題有一個答題技巧，因為是最佳選擇題，只有一個答案，可以直接判斷C和D必定是一對一錯，因為“查封、扣押” (行政強制措施）顯然和“退回”屬于矛盾的行為。 根據(jù)法規(guī)規(guī)定，可以判斷D是正確的行為，也就是C是答案。

9、列入藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄的是（）【單選題】

A.苯丙胺

B.麥角胺

C.罌粟殼

D.麥角胺咖啡因片

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種、精神藥品目錄。選項A屬于興奮劑。

10、以下中藥材自種、自采、自用行為違法的有（）【多選題】

A.村衛(wèi)室中醫(yī)師甲自種、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草藥

B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)師乙以自種中草藥為原料藥加工成中藥制劑

C.縣醫(yī)院中醫(yī)師丙自種中草藥配制中藥制劑

D.村衛(wèi)生室中醫(yī)師丁自種、自采和自用洋金花

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定， 醫(yī)療用毒性中藥品種目錄。其一，這條規(guī)定要注意 “自種、自采、自用中草藥”的主體是“鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員”，因此選項C的行為違法，縣醫(yī)院配制中藥制劑的原料藥中藥材應(yīng)該從市場上采購，沒有實行批準文號管理的中藥材可以從個人或不具有資質(zhì)的企業(yè)購進。其二，這類中藥材應(yīng)該方便使用，也就是 “不需特殊加工炮制”，因此選項A的行為違法。其三，這類中藥材生產(chǎn)源質(zhì)量要求低，流通環(huán)節(jié)質(zhì)量要求則提高（限村醫(yī)療機構(gòu)使用、不得上市流通、不得加工成中藥制劑），以達到平衡，保證質(zhì)量，因此B的行為有兩項違法，一方面不可用在鄉(xiāng)鑌衛(wèi)生院，另一方面不可炮制中藥制劑。其四，禁止自種自采自用醫(yī)療用毒性中草藥、麻醉藥品原植物以及瀕稀野生植物藥材，選項D中的洋金花是毒性中草藥，因此該行為違法。