2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、應(yīng)當列出全部輔料名稱的是（）【單選題】

A.注射劑的說明書

B.原料藥的標簽

C.藥品包裝內(nèi)標簽

D.藥品包裝外標簽

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書【成分】書寫要求、藥品標簽分類及內(nèi)容。

2、了解由于肝功能慎用的情況，可查閱（）【單選題】

A.【注意事項】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】

正確答案:A

答案解析:考查注意事項。注意事項是執(zhí)業(yè)藥師指導患者合理用藥的重要依據(jù)，一定要掌握。

3、藥品說明書【貯藏】項需要注明具體溫度的， 標注的依據(jù)是（）【單選題】

A.國家藥品標準

B.局頒藥品標準

C.藥品注冊標準

D.中國藥典

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和書寫要求【用法用量】【貯藏】以及【批準文號】。這組題明考說明書，實質(zhì)上考的是藥品標準的功能，每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準文號，當然需要用國家藥品監(jiān)督管理部門批準給特定企業(yè)的特定藥品的標準來書寫，但是像溫度要求、化學藥品和治療用生物制品規(guī)格書寫則必須統(tǒng)一要求，需要用中國藥典約束。性狀則更為復雜，需要根據(jù)情況，采用不同的國家藥品標準。

4、藥品商品名稱與藥品通用名稱，應(yīng)當（）【單選題】

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

正確答案:B

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用、藥品說明書的格式和書寫要求。

5、屬于國家藥品標準的有（）【多選題】

A.《中華人民共和國藥典》（2015版）

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標準

D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療機構(gòu)制劑標準

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品標準的分類。