2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責(zé)任5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、因產(chǎn)品缺陷造成損害請求賠償?shù)脑V訟時(shí)效為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類，生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責(zé)任，騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。

2、本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員涉嫌（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責(zé)任。由上一題知道，此題疫苗應(yīng)認(rèn)定為劣藥，并且有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。故答案為C。

3、現(xiàn)假定上述信息中的乙醫(yī)院配制的外用膏劑已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號，對甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售行為的定性和解釋，正確的是（）【單選題】

A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售

B.該外用行劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，甲藥品零售企業(yè)不能銷售

C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，該外用對膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理、藥品購銷管理不得從事的經(jīng)營活動。此題可以從兩個(gè)角度解答：其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許在市場銷售或變相銷售，只有選項(xiàng)B符合這個(gè)意思。其二，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，選項(xiàng)A是購進(jìn)銷售，選項(xiàng)C和D也是銷售，故答案為B。

4、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》和國務(wù)院頒布的《藥品管理法實(shí)施條例》， 兩者對生產(chǎn)、銷售假藥均設(shè)罝有從重處罰，行政處罰從重處罰不包括而刑罰從重處罰包括的處罰對象是（）【單選題】

A.孕產(chǎn)婦

B.嬰幼兒

C.兒童 

D.危重病人

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。

5、丙藥店明知丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，而為其提供《藥品經(jīng)營許可證》的，對丙藥店和丁藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該（）【單選題】

A.并處罰金

B.判處銷售金額2倍以上的罰金

C.并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

D.合計(jì)判處的罰金在銷售金額2倍以上

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的刑事責(zé)任。