2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責(zé)任5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、從上述信息可以判斷“含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑藥品”應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。

2、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥曾因危窖藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或刑事處罰的應(yīng)該給予從重處罰的時(shí)效為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事責(zé)任從重處罰，違反藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任， 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理。

3、關(guān)于本案例中的行為，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.乙不符合通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)面向消費(fèi)者交易藥品的相關(guān)規(guī)定

B.A藥應(yīng)該按假藥論處

C.乙涉嫌銷(xiāo)售假藥

D.乙沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，甲屬于非法采購(gòu)渠道

正確答案:D

答案解析:考查假藥界定、非法采購(gòu)渠道量刑、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的規(guī)定。其一，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品的必須是藥品零售連鎖企業(yè)，而乙是自然人，選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，A藥是乙從國(guó)外自行購(gòu)買(mǎi)，沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，應(yīng)該按假藥論處，而乙的行為是銷(xiāo)售假藥，選項(xiàng)B和C正確。其三，甲是自然人，買(mǎi)藥自用的行為，不受法律約束， 根據(jù)是“從無(wú)證企業(yè)購(gòu)入藥品”的違法主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，故選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤，為答案。 

4、現(xiàn)假定上述信息中的乙醫(yī)院配制的外用膏劑已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷(xiāo)售行為的定性和解釋?zhuān)_的是（）【單選題】

A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類(lèi)非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業(yè)可以采購(gòu)在柜臺(tái)銷(xiāo)售

B.該外用行劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用，甲藥品零售企業(yè)不能銷(xiāo)售

C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售

D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，該外用對(duì)膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理、藥品購(gòu)銷(xiāo)管理不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此題可以從兩個(gè)角度解答：其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許在市場(chǎng)銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售，只有選項(xiàng)B符合這個(gè)意思。其二，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，選項(xiàng)A是購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售，選項(xiàng)C和D也是銷(xiāo)售，故答案為B。

5、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥致人死亡的，處以（）【單選題】

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑， 并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任。