2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責(zé)任5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)生物制品所用原料藥沒有批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)（）【單選題】

A.按生產(chǎn)假藥論處

B.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

C.按生產(chǎn)劣藥論處

D.按生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥界定、藥品上市后再評(píng)價(jià)、生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪量型。

2、批號(hào)為130108的“硫酸卡那霉素注射液”應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥界定。此題為以“氯化琥珀膽域注射液”冒充“硫酸卡那霉素注射液”，屬于以他種藥品冒充此種藥品，應(yīng)該界定為“為假藥”。

3、擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)該承擔(dān)的法律責(zé)任是（）【單選題】

A.對(duì)委托方和受托方均按生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任給予處罰

B.對(duì)委托方或受托方均按生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任給予處罰

C.對(duì)委托方或受托方均按生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責(zé)任給予處罰

D.對(duì)委托方和受托方均按生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責(zé)任給予處罰

正確答案:A

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任。

4、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的， 依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處（）【單選題】

A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

B.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)

正確答案:C

答案解析:考查中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任，違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任，生產(chǎn)假藥的法律責(zé)任。這三個(gè)類似事項(xiàng)放在一起對(duì)比，可以加深記憶。

5、丙藥店明知丁藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，而為其提供《藥品經(jīng)營許可證》的，對(duì)丙藥店和丁藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該（）【單選題】

A.并處罰金

B.判處銷售金額2倍以上的罰金

C.并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

D.合計(jì)判處的罰金在銷售金額2倍以上

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥的刑事責(zé)任。