2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》， 以下關(guān)于中藥材GAP管理的說法，正確的是（）【單選題】

A.取消GAP認(rèn)證，不代表藥品監(jiān)督管理部門放任中藥材質(zhì)量不管理了

B.取消GAP認(rèn)證后，藥品監(jiān)督管理部門只管理通過認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)

C.取消GAP認(rèn)證后，中藥材生產(chǎn)企業(yè)可以按自己的標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)中藥材

D.取消GAP認(rèn)證后，由國(guó)家中醫(yī)藥管理部門根據(jù)《中醫(yī)藥法》管理中藥材

正確答案:A

答案解析:考查中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。其一，自 2016年3月17日發(fā)布公告之日起，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門不再開展中藥材GAP認(rèn)證工作，不再受理相關(guān)申請(qǐng)。將繼續(xù)做好取消認(rèn)證后中藥材GAP的監(jiān)督實(shí)施工作，對(duì)中藥材GAP實(shí)施備案管理。政府實(shí)施的是備案管理，不是放任不管，管理對(duì)象是將達(dá)到 GAP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，選項(xiàng)A說法正確，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。同時(shí)，管理部門仍然是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。其二，已經(jīng)通過認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)按照中藥材GAP規(guī)定，切實(shí)加強(qiáng)全過程質(zhì)量管理，保證持續(xù)合規(guī)?？梢姡∠J(rèn)證，不代表標(biāo)準(zhǔn)降低，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。故答案為A。

2、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪，應(yīng)追究刑事責(zé)任

正確答案:B

答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任。其一，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條第二款規(guī)定：未取得麻醉藥品和 第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。題干提到“造成嚴(yán)重后果”，可以吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書，選項(xiàng)A說法正確。選項(xiàng)B暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)和處罰規(guī)定一致，但是沒有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，也就是沒有經(jīng)受過醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)， 也就不可能“重新參加”培訓(xùn)和考核，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其二，第73條第三款規(guī)定：處方調(diào)配人、核對(duì)人未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)， 造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。選項(xiàng)C符合該規(guī)定。其三，選項(xiàng)D，執(zhí)業(yè)醫(yī)師構(gòu)成犯罪 的，追究刑事責(zé)任，符合規(guī)定。處方調(diào)配人構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》沒有相關(guān)規(guī)定。但是，選項(xiàng)B錯(cuò)的更明顯，故答案為B。

3、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于（）【單選題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:考查法律淵源。關(guān)鍵詞為 “國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令”，這是部門命令，屬于部門規(guī)章，故答案為D。

4、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷倍監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）?！径噙x題】

A.醫(yī)療器械上市許可持有人

B.醫(yī)療器械也產(chǎn)企業(yè)

C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人）和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。注意與藥品不同，醫(yī)療器械零售企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。

5、非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以（）【單選題】

A.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用

B.根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用

C.根據(jù)專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例決定其大小

D.根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)的印制。其一，政府應(yīng)該監(jiān)督管理的事項(xiàng)有經(jīng)濟(jì)成本的考慮，選項(xiàng)D這種非常微觀的企業(yè)運(yùn)作，不涉及藥品安全性管理，政府不宜介入。選項(xiàng)A和B不符合這個(gè)要求。其二，專有標(biāo)識(shí)根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，根據(jù)公布的坐標(biāo)比例使用。