2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）【單選題】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。

2、“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)” “企業(yè)識(shí)別碼”和“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案，應(yīng)該（）【單選題】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出顯示某一名稱來(lái)弱化藥品通用名稱

D.不得標(biāo)注

正確答案:B

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的印制和文字表述。

3、審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門(mén)是（）【單選題】

A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)、新藥監(jiān)督期審批和檢查、藥品上市后再評(píng)價(jià)審批。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要提出補(bǔ)充申請(qǐng)的有（）【多選題】

A.變更工藝

B.變更處方

C.變更配制人員

D.變更委托配制單位

正確答案:A、B、D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)。其一，根據(jù)考點(diǎn)可以確定選項(xiàng)A、B和D為答案。其二，根據(jù)常識(shí)判斷，工藝、處方屬于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必須經(jīng)批準(zhǔn)，配制地點(diǎn)、委托配制單位屬于行政許可，也必須經(jīng)批準(zhǔn)。其三，選項(xiàng)C，配制人員變化頻率較高，如果每次變更，都進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，當(dāng)事人辦事成本和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)管理成本都會(huì)比較高。故答案為ABD。

5、關(guān)于特殊管理的藥品的管理措施，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.疫苗流通與預(yù)防接種質(zhì)量安全、維護(hù)公眾健康和生命安全密切相關(guān)，實(shí)行特殊管理 

B.藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行一定程度的特殊管理

C.興奮劑藥品依其品種不同實(shí)施不同層次的管理

D.含特殊藥品復(fù)方制劑與普通藥品管理措施相同

正確答案:D

答案解析:考查疫苗流通管理、藥品類易制毒化學(xué)品管理、興奮劑分類、含特殊藥品復(fù)方制劑管理。含特殊藥品復(fù)方制劑所含成分風(fēng)險(xiǎn)比普通藥品要大，其生產(chǎn)、流通和監(jiān)督管理規(guī)定相對(duì)嚴(yán)格。

6、國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種為（）?！締芜x題】

A.羚羊角

B.甘草

C.人參

D.防風(fēng)

正確答案:D

答案解析:考查國(guó)家保護(hù)野生藥材物種。

7、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）【單選題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)被評(píng)估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:D

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)。此題將兩項(xiàng)間隔一定距離的知識(shí)點(diǎn)放在一塊考查，以發(fā)現(xiàn)考生對(duì)知識(shí)點(diǎn)區(qū)分的能力。尤其是，“不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和 “應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)法條內(nèi)容中均有“發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進(jìn)一步行動(dòng)（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物的情況下才成立。 

8、患者的人身安全權(quán)利受到損害，下列對(duì)其賠償?shù)倪^(guò)程，說(shuō)法正確的是（）【單選題】

A.在診所甲不易找到的情況下，藥店乙將成為賠償者

B.藥店乙是唯一賠償者

C.診所甲是唯一賠償者

D.藥店乙賠償后，因?yàn)槠浣灰仔袨椴缓戏ǎ荒芟蛟\所甲追償

正確答案:A

答案解析:考查消費(fèi)者權(quán)益解決爭(zhēng)議的特別規(guī)則。

9、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)自取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)之日起報(bào)告定期安全性更新報(bào)告的頻次是（）【單選題】

A.每年報(bào)告一次

B.每滿1年報(bào)告一次

C.每半年報(bào)告一次

D.每5年報(bào)告一次

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)定期安全性更新報(bào)告、抗菌藥物應(yīng)用報(bào)告。注意選項(xiàng)A與B不同，比如自2015年3月2日開(kāi)始計(jì)算，“每年報(bào)告一次”即是2015年報(bào)告，而“每滿1年報(bào)告一次”則是要到2016年3月1日?qǐng)?bào)告。

10、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售往（）【單選題】

A.本省范圍內(nèi)供藥責(zé)任區(qū)域及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.本省范圍取得《購(gòu)用證明》的單位

C.本省范圍藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.全國(guó)范圍其他藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

正確答案:B

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理、藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷管理、麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理。