2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、了解運(yùn)動(dòng)員需要慎用的情況，需要查閱（）【單選題】

A.【適應(yīng)證】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的書寫要求。

2、了解由于肝功能慎用的情況，可查閱（）【單選題】

A.【注意事項(xiàng)】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】

正確答案:A

答案解析:考查注意事項(xiàng)。注意事項(xiàng)是執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者合理用藥的重要依據(jù)，一定要掌握。

3、藥品商品名的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（）【單選題】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正確答案:A

答案解析:考查說明書和標(biāo)簽中藥品名稱的使用。

4、該疫苗說明書以下各項(xiàng)書寫內(nèi)容正確的是（）【單選題】

A.“上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚用75%乙醇消毒，待干后皮下注射0.5ml，兒童和成人劑量相同”應(yīng)該寫到【用法用量】中

B.“對青霉索和雞蛋有過敏史或類過敏反應(yīng)者禁用”應(yīng)該寫到【注意事項(xiàng)】中

C.“啟開安瓿和注射時(shí)切勿使消毒劑接觸疫苗， 用75%乙醇消毒皮膚，待干后再注射”應(yīng)該寫到【注意事項(xiàng)】中

D.“麻疹疫苗應(yīng)于2℃~8℃貯運(yùn)，0℃以下更有利于保持疫苗的效力”應(yīng)該寫到【注意事項(xiàng)】中

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。其一，選項(xiàng)A應(yīng)該寫到【免疫程序和劑量】中，這項(xiàng)內(nèi)容對應(yīng)的是非預(yù)防用生物制品的【用法用量】。其二，選項(xiàng)B應(yīng)該寫到【禁忌】中。其三，選項(xiàng)D應(yīng)該寫到【貯藏】中。

5、根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（總局令第39號(hào)），以下關(guān)于疫苗等生物制品批簽發(fā)管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.批簽發(fā)工作中現(xiàn)場抽取的樣品由申請人在規(guī)定條件下送至批簽發(fā)機(jī)構(gòu)

B.批簽發(fā)工作中現(xiàn)場抽取的樣品由批簽發(fā)機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場完成

C.主動(dòng)查找批簽發(fā)問題生物制品原因并按規(guī)定召回、銷毀的責(zé)任主體是申請人

D.主動(dòng)查找批簽發(fā)問題生物制品原因并按規(guī)定召回、銷毀的責(zé)任主體是批簽發(fā)機(jī)構(gòu) 

正確答案:A、C

答案解析:考查指定檢驗(yàn)。此題考查批簽發(fā)的工作過程，參考規(guī)定“批簽發(fā)工作中現(xiàn)場抽取的樣品由申請人在規(guī)定條件下送至批簽發(fā)機(jī)構(gòu)。同時(shí)，明確申請人 對批簽發(fā)問題產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)主動(dòng)查找原因并按規(guī)定召回、銷毀”。