2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》和國務院頒布的《藥品管理法實施條例》， 兩者對生產(chǎn)、銷售假藥均設置有從重處罰，行政處罰從重處罰不包括而刑罰從重處罰包括的特殊藥品包括（）【多選題】

A.特殊管理藥品

B.血液制品

C.避孕藥品

D.急救藥品

正確答案:C、D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的行政責任和刑事責任。

2、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)生物制品所用原料藥沒有批準文號，應（）【單選題】

A.按生產(chǎn)假藥論處

B.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

C.按生產(chǎn)劣藥論處

D.按生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥界定、藥品上市后再評價、生產(chǎn)偽劣產(chǎn)品罪量型。

3、如果乙所借助的互聯(lián)網(wǎng)交易平臺，明知乙的行為不合法，而仍然為其交易提供方便，對互聯(lián)網(wǎng)交易平臺的量刑應該是（）【單選題】

A.銷售假藥共犯

B.銷售劣藥共犯

C.無證經(jīng)營

D.非法采購渠道

正確答案:A

答案解析:考查假藥行政處罰共犯。只要供應鏈確認藥品為假藥，所涉及的所有知情人均為銷售假藥共犯論處。

4、從上述信息可以判斷該急救藥品應該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。

5、由上述信息，可知該醫(yī)院配制制劑行為有可能合法的是【單選題】

A.自配中藥制劑未經(jīng)批準

B.自配中藥制劑不按批準的標準配制

C.委托配制中藥制劑未批準

D.應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑

正確答案:C

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任，醫(yī)療機構中藥制劑管理，假劣藥的法律責任。其一，委托配制中藥制劑需要省級藥品監(jiān)督管理部門備案，沒有進行批準，不代表沒有備案，故選項C有可能合法。其二，選項A屬于藥品未經(jīng)批準，按假藥論處；選項B屬于不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑，按劣藥論處；選項D按假藥論處。故答案為C。