《藥學(xué)專業(yè)知識（一）》主要考查藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師從事藥品質(zhì)量監(jiān)管和藥學(xué)服務(wù)工作所必備的專業(yè)知識，用于評價執(zhí)業(yè)藥師對藥學(xué)各專業(yè)學(xué)科的基本理論、基本知識和基本技能的識記、理解、分析和應(yīng)用能力。這部分的知識內(nèi)容是藥學(xué)學(xué)科的重要組成部分，也是執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)技能的基礎(chǔ)，體現(xiàn)了藥師知識素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水準(zhǔn)。

根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)職責(zé)，本科目要求在正確認(rèn)識藥物結(jié)構(gòu)與構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)掌握藥物常用劑型的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和臨床應(yīng)用，藥動學(xué)、藥效學(xué)及藥物體內(nèi)過程；熟悉與藥品質(zhì)量管理直接相關(guān)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥典的通則等內(nèi)容；并能夠運(yùn)用藥學(xué)基本理論、原理和方法來分析和解決實(shí)際問題，正確認(rèn)識藥物與疾病治療的客觀規(guī)律。

一 藥物與藥學(xué)專業(yè)知識

（一）藥物與藥物命名

1.藥物的來源與分類

（1）化學(xué)合成藥物；（2）來源于天然產(chǎn)物的化學(xué)藥物；（3）生物技術(shù)藥物

2.藥物的結(jié)構(gòu)與命名

（1）藥物的常見化學(xué)結(jié)構(gòu)命名；（2）常見的藥物命名（通用名、商品名和化學(xué)名）

（二）藥物劑型與制劑

1.藥物劑型與輔料

（1）劑型的分類；（2）劑型的作用和重要性；（3）藥用輔料分類、功能與一般質(zhì)量要求

2.藥物穩(wěn)定性及有效期

（1）藥物制劑穩(wěn)定性及其變化；（2）制劑穩(wěn)定化影響因素與穩(wěn)定化方法；（3）藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法；（4）藥品有效期和t0.9

3.藥物制劑配伍變化和相互作用

（1）配伍使用與配伍變化；（2）配伍禁忌及其類型；（3）注射液的配伍變化；（4）配伍禁忌的預(yù)防與處理

4.藥品包裝與貯存

（1）藥品包裝及其作用；（2）常用包裝材料的種類和質(zhì)量要求；（3）藥品儲存和養(yǎng)護(hù)的基本要求

（三）藥學(xué)專業(yè)知識

藥學(xué)分支學(xué)科及知識

（1）藥學(xué)專業(yè)分支學(xué)科（藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)等）和研究內(nèi)容；（2）藥學(xué)專業(yè)知識與執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識結(jié)構(gòu)的關(guān)系

二 藥物的結(jié)構(gòu)與藥物作用

（一）藥物理化性質(zhì)與藥物活性

1.藥物的溶解度、分配系數(shù)和滲透性對藥效的影響

（1）藥物的脂水分配系數(shù)及其影響因素；（2）藥物溶解性、滲透性及生物藥劑學(xué)分類；（3）藥物活性與藥物的脂水分配系數(shù)關(guān)系

1.藥物的酸堿性、解離度、pKa對藥效的影響

（1）藥物解離常數(shù)（pKa）、體液介質(zhì)pH與藥物在胃和腸道中的吸收關(guān)系；（2）藥物的酸堿性、解離度與中樞作用

（二）藥物結(jié)構(gòu)與藥物活性

1.藥物結(jié)構(gòu)與官能團(tuán)

（1）化學(xué)藥物的主要結(jié)構(gòu)骨架與典型官能團(tuán)；（2）藥物的母核結(jié)構(gòu)和必需結(jié)構(gòu)（藥效團(tuán)）；（3）藥物的典型官能團(tuán)對生物活性的影響

2.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)與生物活性

（1）藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)對藥物轉(zhuǎn)運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)體的影響；（2）藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)對藥物不良反應(yīng)的影響；（3）藥物與作用靶標(biāo)結(jié)合的化學(xué)本質(zhì)；（4）共價鍵鍵合和非共價鍵鍵合類型；（5）藥物的手性特征及其對藥物作用的影響；（6）對映體、異構(gòu)體之間生物活性的變化

（三）藥物結(jié)構(gòu)與藥物代謝

1.藥物結(jié)構(gòu)與第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

（1）含芳環(huán)、烯烴、炔烴類、飽和烴類藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律；（2）含鹵素的藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律；（3）含氮原子（胺類、含硝基）藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律；（4）含氧原子（醚類、醇類和羧酸類、酮類）藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律；（5）含硫原子的硫醚S-脫烷基、硫醚S-氧化反應(yīng)、硫羰基化合物的氧化脫硫代謝、亞砜類藥物代謝的規(guī)律；（6）酯和酰胺類藥物第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

2.藥物結(jié)構(gòu)與第Ⅱ相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

（1）與葡萄糖醛酸的結(jié)合反應(yīng)；（2）與硫酸的結(jié)合反應(yīng)；（3）與氨基酸的結(jié)合反應(yīng)；（4）與谷胱甘肽的結(jié)合反應(yīng)；（5）乙酰化結(jié)合反應(yīng)

；（6）甲基化結(jié)合反應(yīng)

三 藥物固體制劑、液體制劑與臨床應(yīng)用

（一）固體制劑

1.固體制劑的分類和基本要求：分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求

2.散劑與顆粒劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

3.片劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）片劑常用輔料與作用；（3）片劑常見問題及原因；（4）片劑包衣目的、種類；（5）常用包衣材料分類與作用；（6）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（7）典型處方分析

4.膠囊劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

（二）液體制劑

1.液體制劑分類和基本要求

（1）分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求；（2）包裝與貯存的注意事項(xiàng)；（3）液體制劑常用溶劑和要求；（4）增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、矯味劑、著色劑及作用

2.表面活性劑：表面活性劑分類、特點(diǎn)、毒性與應(yīng)用

3.低分子溶液劑

（1）溶液劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑、糖漿劑的制劑特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、灌腸劑的制劑特點(diǎn)；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

4.高分子溶液劑與溶膠劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

5.混懸劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

6.乳劑

（1）乳劑組成、分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）乳化劑與乳劑穩(wěn)定性；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

四 藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應(yīng)用

（一）滅菌制劑

1.滅菌制劑和無菌制劑的基本要求：滅菌與無菌制劑分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求

2.注射劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）注射劑常用溶劑的質(zhì)量要求和特點(diǎn)；（3）注射劑常用附加劑的類型和作用；（4）熱原的組成與性質(zhì)、污染途徑與除去方法；（5）溶解度和溶出速度影響因素；（6）增加溶解度和溶出速度的方法；（7）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（8）典型處方分析

3.輸液

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）輸液主要存在的問題及解決方法；（3）輸液臨床應(yīng)用、注意事項(xiàng)及典型處方分析；（4）營養(yǎng)輸液的種類、作用與典型處方分析；（5）血漿代用液及典型處方分析

4.注射用無菌粉末

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）凍干制劑常見問題與產(chǎn)生原因；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

5.眼用制劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）眼用液體制劑附加劑的種類和作用；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

6.植入劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

7.沖洗劑

（1）特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

8.燒傷及嚴(yán)重創(chuàng)傷用外用制劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)

（二）其他制劑

1.乳膏劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）乳膏劑常用基質(zhì)和附加劑種類與作用；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

2.凝膠劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

3.氣霧劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）常用拋射劑與附加劑種類與作用；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

4.噴霧劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

5.粉霧劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

6.栓劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）常用基質(zhì)和附加劑的種類與作用；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

五 藥物遞送系統(tǒng)（DDS）與臨床應(yīng)用

（一）快速釋放制劑

1.口服速釋片劑

（1）分散片的特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）分散片典型處方分析；（3）口崩片的特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（4）口崩片典型處方分析；（5）速釋技術(shù)與釋藥原理；（6）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)

2.滴丸劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（3）典型處方分析

3.吸入制劑

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）吸入制劑的附加劑種類和作用；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

（二）緩釋、控釋制劑

1.緩釋、控釋制劑的基本要求

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）緩釋、控制制劑的釋藥原理；（3）臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)；（4）典型處方分析

（二）緩釋、控制制劑

2.常用輔料和劑型特點(diǎn)

（1）緩釋、控釋制劑的常用輔料和作用；（2）骨架型片、膜控型片、滲透泵型控釋片的劑型特點(diǎn)

3.經(jīng)皮給藥制劑

（1）特點(diǎn)和質(zhì)量要求；（2）經(jīng)皮給藥制劑的基本結(jié)構(gòu)與類型；（3）經(jīng)皮給藥制劑的處方材料

（三）靶向制劑

1.靶向制劑的基本要求

（1）分類、特點(diǎn)與一般質(zhì)量要求；（2）靶向性評價指標(biāo)和參數(shù)解釋

2.脂質(zhì)體

（1）脂質(zhì)體的分類和新型靶向脂質(zhì)體；（2）性質(zhì)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（3）脂質(zhì)體的組成與結(jié)構(gòu)；（4）脂質(zhì)體的作用機(jī)制和作為藥物載體的用途；（5）脂質(zhì)體存在的問題；（6）脂質(zhì)體的給藥途徑；（7）典型處方分析

3.微球

（1）分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）微球的載體材料和微球的用途；（3）微球存在的問題；（4）典型處方分析

4.微囊

（1）特點(diǎn)與質(zhì)量要求；（2）藥物微囊化的材料；（3）微囊中藥物的釋放；（4）典型處方分析

六 生物藥劑學(xué)

（一）藥物體內(nèi)過程

1.藥物從吸收到消除的過程：藥物吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運(yùn)、處置、消除的定義和意義

2.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)

（1）生物膜的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)；（2）藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)方式（被動轉(zhuǎn)運(yùn)、載體介導(dǎo)轉(zhuǎn)運(yùn)和膜動轉(zhuǎn)運(yùn)）

（二）藥物的胃腸道吸收

1.影響吸收的生理因素

（1）胃腸道的生理環(huán)境；（2）循環(huán)系統(tǒng)的生理因素；（3）食物對藥物吸收的影響；（4）特殊人群的藥物吸收特點(diǎn)

（二）藥物的胃腸道吸收

2.影響吸收的藥物因素：藥物理化性質(zhì)對藥物吸收的影響

3.影響吸收的劑型因素：藥物劑型與制劑因素對藥物吸收的影響

（三）藥物的非胃腸道吸收

1.注射部位的吸收

（1）注射途徑與吸收的關(guān)系；（2）影響注射給藥吸收的因素

2.肺部吸收

（1）肺部吸收的特點(diǎn)；（2）影響肺部藥物吸收的因素

3.黏膜吸收

（1）鼻腔黏膜的生理環(huán)境與影響藥物吸收的因素；（2）口腔黏膜的生理環(huán)境與影響藥物吸收的因素；（3）眼部的生理環(huán)境與影響藥物吸收的因素

4.皮膚吸收

（1）皮膚吸收的特點(diǎn)；（2）影響藥物經(jīng)皮滲透吸收的因素

（四）藥物的分布、代謝與排泄

1.藥物分布

（1）藥物的分布及其影響因素；（2）藥物淋巴轉(zhuǎn)運(yùn)的特點(diǎn)；（3）血腦屏障及轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制；（4）胎盤屏障及胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制

2.藥物代謝

（1）藥物的代謝與藥理作用；（2）藥物代謝的部位與首過效應(yīng)；（3）藥物的代謝特點(diǎn)、代謝過程及其影響因素

3.藥物排泄：藥物的腎排泄、膽汁排泄與腸肝循環(huán)

七 藥效學(xué)

（一）藥物的作用與量效關(guān)系

1.藥物的基本作用：藥物的作用、效應(yīng)與藥物作用的選擇性

2.藥物的治療作用

（1）對因治療；（2）對癥治療

3.藥物的量效關(guān)系

（1）藥物的量-效關(guān)系與量-效關(guān)系曲線；（2）量反應(yīng)與質(zhì)反應(yīng)；（3）效能、效價、ED50、LD50、治療指數(shù)等的臨床意義

（二）藥物的作用機(jī)制與受體

1.藥物的作用機(jī)制

（1）作用于受體；（2）影響酶的活性；（3）影響細(xì)胞膜離子通道；（4）干擾核酸代謝；（5）補(bǔ)充體內(nèi)物質(zhì)；（6）改變細(xì)胞周圍環(huán)境的理化性質(zhì)；（7）影響生理活性物質(zhì)及其轉(zhuǎn)運(yùn)體；（8）影響機(jī)體免疫功能；（9）非特異性作用

2.藥物的作用與受體

（1）藥物與受體相互作用學(xué)說；（2）受體的類型和性質(zhì)；（3）受體作用的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)（第二信使、親和力、內(nèi)在活性）；（4）受體的激動藥和拮抗藥；（5）受體的調(diào)節(jié)

（三）影響藥物作用的因素

1.藥物方面的因素

（1）藥物劑量；（2）給藥時間；（3）療程；（4）藥物劑型和給藥途徑

2.機(jī)體方面的因素

（1）生理因素、精神因素、疾病因素；（2）遺傳因素（種族差異、特異質(zhì)反應(yīng)、個體差異、種屬差異）；（3）時辰因素；（4）生活習(xí)慣與環(huán)境

（四）藥物相互作用

1.聯(lián)合用藥與藥物相互作用

（1）藥物相互作用；（2）藥物配伍禁忌

2.藥動學(xué)方面的藥物相互作用

（1）影響藥物的吸收；（2）影響藥物的分布；（3）影響藥物的代謝；（4）影響藥物的排泄

3.藥效學(xué)方面的藥物相互作用

（1）藥物效應(yīng)的協(xié)同作用；（2）藥物效應(yīng)的拮抗作用

4.藥物相互作用的預(yù)測

（1）體外篩查；（2）根據(jù)體外代謝數(shù)據(jù)預(yù)測；（3）根據(jù)患者個體的藥物相互作用預(yù)測

八 藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控

（一）藥品不良反應(yīng)與藥物警戒

1.藥品不良反應(yīng)的定義和分類

（1）藥品不良反應(yīng)的定義；（2）藥品不良反應(yīng)的傳統(tǒng)分類；（3）按藥品不良反應(yīng)性質(zhì)分類（副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、依賴性、停藥反應(yīng)、特殊毒性）；（4）世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應(yīng)的分類；（5）藥品不良反應(yīng)新的分類

2.藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因

（1）藥物方面的因素；（2）機(jī)體方面的因素；（3）其他因素

3.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評價依據(jù)及評定方法

（1）藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定依據(jù)；（2）藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評定方法

4.藥物警戒

（1）藥物警戒的定義和主要內(nèi)容；（2）藥物警戒的目的和意義；（3）藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

（二）藥源性疾病

1.藥源性疾病的分類：病因?qū)W分類、病理學(xué)分類、量-效關(guān)系分類、給藥劑量及用藥方法分類、藥理作用及致病機(jī)制分類

2.誘發(fā)藥源性疾病的因素

（1）不合理用藥；（2）機(jī)體易感因素

3.常見的藥源性疾?。核幵葱阅I病、藥源性肝疾病、藥源性皮膚病、藥源性心血管系統(tǒng)損害、藥源性耳聾與聽力障礙

4.藥源性疾病的防治：藥源性疾病的防治原則

（三）藥物流行病學(xué)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的作用

1.藥物流行病學(xué)的定義和主要任務(wù)

（1）藥物流行病學(xué)的研究對象和研究目的；（2）藥物流行病學(xué)的主要任務(wù)

2.藥物流行病學(xué)的主要研究方法

（1）描述性研宄；（2）分析性研究；（3）實(shí)驗(yàn)性研究

3.藥物流行病學(xué)的應(yīng)用：應(yīng)用的范圍和局限性

（四）藥物濫用與藥物依賴性

1.精神活性物質(zhì)

（1）藥物濫用；（2）藥物依賴性：精神依賴性和身體依賴；（3）藥物耐受性

2.致依賴性藥物的分類和特征

（1）致依賴性藥物的分類；（2）致依賴性藥物的依賴性特征

3.藥物濫用的危害

（1）對個人的危害；（2）對社會的危害

4.藥物依賴性的治療

（1）藥物依賴性治療原則；（2）阿片類藥物的依賴性治療；（3）可卡因和苯丙胺類依賴性的治療；（4）鎮(zhèn)靜催眠藥依賴性的治療

5.藥物濫用的管制

（1）國際藥物濫用的管制；（2）我國藥物濫用的管制

九 藥物體內(nèi)動力學(xué)過程

（一）藥動學(xué)參數(shù)及其臨床意義

1.房室模型：單室模型、多室模型及其臨床意義

2.藥動學(xué)參數(shù)：速率常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的解釋及其臨床意義

（二）房室模型

1.單室模型

（1）靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動學(xué)方程、基本參數(shù)求算及臨床意義；（2）尿藥排泄數(shù)據(jù)法的藥動學(xué)方程、特點(diǎn)；（3）靜脈滴注穩(wěn)態(tài)血藥濃度和達(dá)坪分?jǐn)?shù)；（4）靜脈滴注負(fù)荷劑量的意義；（5）殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)

2.雙室模型

（1）靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動學(xué)參數(shù)的意義；（2）靜脈注射血藥濃度與時間關(guān)系式

3.多劑量給藥

（1）多劑量函數(shù)；（2）第n次給藥后血藥濃度-時間關(guān)系式；（3）蓄積系數(shù)的定義及血藥濃度波動程度的臨床意義

（二）房室模型

4.非線性動力學(xué)

（1）藥物體內(nèi)過程的非線性現(xiàn)象、特點(diǎn)和識別；（2）米氏方程及米氏過程的藥動學(xué)特；（3）血藥濃度-時間關(guān)系式、Km與Vm值估算；（4）生物半衰期與血藥濃度的關(guān)系；（5）血藥濃度-時間曲線下面積與劑量的關(guān)系

（三）非房室模型

1.統(tǒng)計矩及矩量法

（1）零階矩、一階矩、二階矩及意義；（2）半衰期、清除率與穩(wěn)態(tài)表觀分布容積及意義；（3）平均滯留時間及意義

（四）給藥方案設(shè)計與個體化給藥

1.給藥方案設(shè)計

（1）一般原則；（2）維持劑量與首劑量的關(guān)系；（3）根據(jù)半衰期、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度設(shè)計給藥方案；（4）靜脈滴注給藥方案設(shè)計

2.個體化給藥

（1）血藥濃度與給藥方案個體化；（2）給藥方案個體化方法（比例法、一點(diǎn)法、重復(fù)一點(diǎn)法）；（3）腎功能減退患者的給藥方案設(shè)計

3.治療藥物監(jiān)測

（1）需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測的情況；（2）治療藥物監(jiān)測的臨床意義

（五）生物利用度

1.生物利用度的臨床應(yīng)用

生物利用度的臨床意義

2.生物利用度的研究方法及生物等效性

（1）生物利用度研究的主要方法

（2）絕對生物利用度、相對生物利用度和生物等效性的意義

十 藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)

（一）藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典

1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

（1）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成及效力；（2）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則

2.國際藥品標(biāo)準(zhǔn)

美國、英國、歐洲、日本等藥典的主要內(nèi)容和特點(diǎn)

3.中國藥典

（1）中國藥典的主要內(nèi)容和結(jié)構(gòu)

（2）凡例內(nèi)容〔類別、規(guī)格、貯藏、檢驗(yàn)方法和限度、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、計量單位名稱和符號、精確度等）

（3）通則和正文的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

（二）藥品檢驗(yàn)與體內(nèi)藥物檢測

1.藥品檢驗(yàn)程序與項(xiàng)目

（1）取樣；（2）性狀；（3）鑒別；（4）檢查；（5）含量與效價測定；（6）微生物限度檢查

2.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

（1）藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)；（2）藥品檢驗(yàn)類別；（3）藥品檢驗(yàn)報告

3.體內(nèi)藥物檢測

（1）體內(nèi)樣品的種類；（2）體內(nèi)樣品的測定；（3）藥動學(xué)參數(shù)的測定

十一 常用藥物結(jié)構(gòu)特征與作用

（一）精神與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥

1.鎮(zhèn)靜與催眠藥

（1）苯二氮（艸卓）類藥物的構(gòu)效關(guān)系及地西泮、艾司唑侖、三唑侖的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）非苯二氮（艸卓）類藥物唑吡坦、艾司佐匹克隆的結(jié)構(gòu)特征與作用

2.抗癲癇藥物

（1）巴比妥類及相關(guān)藥物苯巴比妥、苯妥英鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）二苯并氮（艸卓）類藥物卡馬西平、奧卡西平的結(jié)構(gòu)特征與作用

3.抗精神病藥物

（1）吩噻嗪類藥物的構(gòu)效關(guān)系及氯丙嗪、奮乃靜的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）其他三環(huán)類藥物的構(gòu)效關(guān)系及氯普噻噸、氯氮平的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）其他結(jié)構(gòu)藥物利培酮的結(jié)構(gòu)特征與作用

3.抗抑郁藥

（1）去甲腎上腺素重攝取抑制劑氯米帕明、阿米替林、多塞平的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）5-羥色胺（5-HT）重攝取抑制劑氟西汀、文拉法辛、西酞普蘭、帕羅西汀的結(jié)構(gòu)特征與作用

4.鎮(zhèn)痛藥

（1）天然生物堿及類似物的構(gòu)效關(guān)系及嗎啡、可待因、納洛酮的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）哌啶類藥物的構(gòu)效關(guān)系及哌替啶、芬太尼的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）氨基酮類藥物美沙酮的結(jié)構(gòu)特征與作用

（4）其他合成鎮(zhèn)痛藥布桂嗪、曲馬多的結(jié)構(gòu)特征與作用

（二）解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥及抗痛風(fēng)藥

1.解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥

（1）對乙酰氨基酚、阿司匹林的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）羧酸類非甾體抗炎藥物的構(gòu)效關(guān)系及吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）非羧酸類非甾體抗炎藥物美洛昔康、塞來昔布的結(jié)構(gòu)特征與作用

2.抗痛風(fēng)藥

秋水仙堿、別嘌醇、苯溴馬隆的結(jié)構(gòu)特征與作用

（三）呼吸系統(tǒng)疾病用藥

1.鎮(zhèn)咳藥

可待因、右美沙芬的結(jié)構(gòu)特征與作用

2.祛痰藥

溴己新、氨溴索、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦的結(jié)構(gòu)特征與作用

3.平喘藥

（1）β2受體激動劑藥物的構(gòu)效關(guān)系及沙丁胺醇、沙美特羅、特布他林的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）影響白三烯的平喘藥孟魯司特、色甘酸鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）M膽堿受體阻斷劑噻托溴銨、異丙托溴銨的結(jié)構(gòu)特征與作用

（4）糖皮質(zhì)激素藥物的構(gòu)效關(guān)系及倍氯米松、氟替卡松、布地奈德的結(jié)構(gòu)特征與作用

（5）磷酸二酯酶抑制劑平喘藥茶堿、氨茶堿的結(jié)構(gòu)特征與作用

（四）消化系統(tǒng)疾病用藥

1.抗?jié)兯?/p>

（1）組胺H2受體阻斷劑抗?jié)兯幍臉?gòu)效關(guān)系及西咪替丁、雷尼替丁的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）質(zhì)子泵抑制劑抗?jié)兯幍臉?gòu)效關(guān)系及奧美拉唑、埃索美拉唑的結(jié)構(gòu)特征與作用

2.解痙藥

莨菪生物堿類解痙藥的構(gòu)效關(guān)系及阿托品、東莨菪堿、山莨菪堿的結(jié)構(gòu)特征與作用

3.促胃腸動力藥

甲氧氯普胺、多潘立酮的結(jié)構(gòu)特征與作用

（五）循環(huán)系統(tǒng)疾病用藥

1.抗心律失常藥

（1）鈉通道阻滯劑抗心律失常藥美西律、普羅帕酮的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）鉀通道阻滯劑抗心律失常藥胺碘酮的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）β腎上腺素受體拮抗劑抗心律失常藥的構(gòu)效關(guān)系及普萘洛爾、美托洛爾、倍他洛爾、比索洛爾、拉貝洛爾的結(jié)構(gòu)特征與作用

2.抗心絞痛藥

（1）硝酸酯類抗心絞痛藥硝酸甘油、硝酸異山梨酯、單硝酸異山梨酯的結(jié)構(gòu)特征與作用（2）鈣通道阻滯劑抗心絞痛藥的分類和構(gòu)效關(guān)系及硝苯地平、非洛地平、氨氯地平、尼莫地平、維拉帕米、地爾硫（艸卓）的結(jié)構(gòu)特征與作用

3.抗高血壓藥

（1）血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑抗高血壓藥的構(gòu)效關(guān)系及卡托普利、依那普利、賴諾普利、貝那普利、雷米普利、福辛普利的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑抗高血壓藥的構(gòu)效關(guān)系及氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦的結(jié)構(gòu)特征與作用

4.調(diào)節(jié)血脂藥

（1）羥甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑調(diào)節(jié)血脂藥的構(gòu)效關(guān)系及洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）苯氧乙酸類調(diào)節(jié)血脂藥非諾貝特、吉非羅齊、苯扎貝特的結(jié)構(gòu)特征與作用

（六）內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥

1.甾體激素類藥

（1）腎上腺糖皮質(zhì)激素藥的構(gòu)效關(guān)系及氫化可的松、潑尼松、氫化潑尼松、曲安奈德、地塞米松、倍他米松的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）雌激素藥的構(gòu)效關(guān)系及雌二醇、雌三醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、尼爾雌醇的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）孕激素藥的構(gòu)效關(guān)系及黃體酮、醋酸甲羥孕酮、醋酸甲地孕酮、炔諾酮、左塊諾孕酮的結(jié)構(gòu)特征與作用

（4）雄性激素及蛋白同化激素的構(gòu)效關(guān)系及睪酮、甲睪酮、苯丙酸諾龍、司坦唑醇的結(jié)構(gòu)特征與作用

小單元

細(xì)目

要點(diǎn)

（六）內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病用藥

2.降血糖藥

（1）胰島素分泌促進(jìn)劑降血糖藥的分類和構(gòu)效關(guān)系及格列齊特、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、瑞格列奈、那格列奈的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）胰島素增敏劑降血糖藥的分類

（3）二甲雙胍、吡格列酮、阿卡波糖、伏格列波糖的結(jié)構(gòu)特征與作用

3.調(diào)節(jié)骨代謝與形成藥物

（1）雙膦酸鹽類藥物依替膦酸二鈉、阿侖膦酸鈉的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）促進(jìn)鈣吸收藥物阿法骨化醇、骨化三醇的結(jié)構(gòu)特征與作用

（七）抗菌藥物

1.抗生素類抗菌藥

（1）β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物的分類和構(gòu)效關(guān)系

（2）青霉素類抗菌藥物青霉素、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）頭孢菌素類抗菌藥物頭孢氨芐、頭孢唑林、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢吡肟的結(jié)構(gòu)特征與作用

（4）其他β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物克拉維酸、舒巴坦、亞胺培南、美羅培南、氨曲南的結(jié)構(gòu)特征與作用

（5）氨基糖苷類抗生素阿米卡星的結(jié)構(gòu)特征與作用

（6）大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物紅霉素、克拉霉素、羅紅霉素、阿齊霉素的結(jié)構(gòu)特征與作用

（7）四環(huán)素類抗菌藥物的穩(wěn)定性及多西環(huán)素、米諾環(huán)素的結(jié)構(gòu)特征與作用

2.合成抗菌藥

（1）喹諾酮類抗菌藥物的構(gòu)效關(guān)系及諾氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）磺胺類抗菌藥物和增效劑的構(gòu)效關(guān)系及磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、甲氧芐啶的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）抗結(jié)核分枝桿菌藥異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇的結(jié)構(gòu)特征與作用

（4）抗真菌藥的構(gòu)效關(guān)系及氟康唑、伏立康唑、伊曲康唑的結(jié)構(gòu)特征與作用

（八）抗病毒藥

1.核苷類抗病毒藥

（1）核苷類抗病毒藥物齊多夫定、司他夫定、拉米夫定的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）開環(huán)核苷類抗病毒藥物阿昔洛韋、更昔洛韋、噴昔洛韋、泛昔洛韋的結(jié)構(gòu)特征與作用

2.非核苷類抗病毒藥

非核苷類抗病毒藥利巴韋林、金剛烷胺、金剛乙胺、膦甲酸鈉、奧司他韋的結(jié)構(gòu)特征與作用

（九）抗腫瘤藥

1.直接影響DNA結(jié)構(gòu)和功能抗腫瘤藥

（1）氮芥類抗腫瘤藥的構(gòu)效關(guān)系及環(huán)磷酰胺的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）乙撐亞胺類抗腫瘤藥塞替派的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）金屬配合物抗腫瘤藥物順鉑、卡鉑、奧沙利鉑的結(jié)構(gòu)特征與作用

（4）拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑抗腫瘤藥的分類及羥喜樹堿、伊立替康、依托泊苷、多柔比星、柔紅霉素的結(jié)構(gòu)特征與作用

2.干擾核酸生物合成抗腫瘤藥

（1）嘧啶類抗腫瘤藥氟尿嘧啶、阿糖胞苷的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）嘌呤類抗腫瘤藥巰嘌呤的結(jié)構(gòu)特征與作用

（3）葉酸拮抗劑抗腫瘤藥甲氨蝶呤結(jié)構(gòu)特征與作用

3.抑制蛋白質(zhì)合成與功能抗腫瘤藥

（1）長春堿類抗腫瘤藥長春堿、長春新堿、長春瑞濱的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）紫杉烷類抗腫瘤藥紫杉醇、多西他賽的結(jié)構(gòu)特征與作用

4.調(diào)節(jié)體內(nèi)激素平衡抗腫瘤藥

（1）雌激素調(diào)節(jié)劑抗腫瘤藥他莫昔芬、托瑞米芬的結(jié)構(gòu)特征與作用

（2）雄激素調(diào)節(jié)劑抗腫瘤藥氟他胺的結(jié)構(gòu)特征與作用

5.靶向抗腫瘤藥

靶向抗腫瘤藥伊馬替尼、吉非替尼的結(jié)構(gòu)特征與作用

6.放療與化療的止吐藥

5-HT3受體拮抗劑止吐藥昂丹司瓊、格拉司瓊的結(jié)構(gòu)特征與作用