2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法，在藥品說明書中可查詢（）【單選題】

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項

D.警示語

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書格式和書寫要求的基本內(nèi)容。此題是熱點考冷門，但是如果對說明書比較熟的話，此題不難。“注意事項”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情況，這是異常情況，更適宜選擇“注意事項”。

2、我國《刑法》規(guī)定的違反藥品法律、法規(guī)的刑事犯罪行為不包括（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C.非法提供麻醉藥品、精神藥品罪

D.醫(yī)療機構(gòu)向市場銷售制劑罪

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類、醫(yī)療機構(gòu)向市場銷售制劑的法律責(zé)任。選項D只有行政處罰，沒有涉及刑事責(zé)任。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）【多選題】

A.質(zhì)量管理人員的考勤

B.人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定

C.計算機系統(tǒng)的管理

D.藥品有效期的管理

正確答案:B、C、D

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的質(zhì)量管理制度。選項A的側(cè)重點不是質(zhì)量管理，不應(yīng)該在質(zhì)量管理制度內(nèi)。故答案為BCD。

4、進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是（）【單選題】

A.Ⅰ期臨床試驗 

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:C

答案解析:考查臨床試驗分期管理。

5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物的使用，說法正確的有（）【多選題】

A.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站可以自主決定使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動

C.靜脈輸注的抗菌藥物屬于特渉使用級

D.村衛(wèi)生室抗菌藥物處方權(quán)由縣級衛(wèi)生行政部門授予

正確答案:A、D

答案解析:考查抗菌藥物處方權(quán)及分級使用。其一， 抗菌藥物使用非限制使用級的關(guān)健詞是“首選”，限制使用級的關(guān)鍵詞是“選用”，特殊使用級的關(guān)徤詞 是“嚴格控制”“不得在門診使用” “會診”，因此A正確。其二，靜脈輸注的抗茵藥物要嚴格控制：①嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例；②村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。從②可知B說法不符合規(guī)定。從①可知靜脈輸注的抗菌藥物可 以在門診使用，所以一定不是特殊使用級，而最可能的是限制使用級、非限制使用級，所以C的說法錯誤。其三，在鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，且授予機構(gòu)是縣級以上衛(wèi)生行政部門， 因此D正確。