執(zhí)業(yè)藥師考試
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》每日一練0114
幫考網(wǎng)校2023-01-14 14:34
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習(xí)的成功,都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。


1、案例情景中有證據(jù)證明所指的行政處罰最可能針對(duì)的違法情形是()【單選題】

A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告

B.絕對(duì)化夸大藥品療效的違法廣告

C.異地發(fā)布藥品廣告未進(jìn)行告知承諾的

D.未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布藥品廣告

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告的檢查。案例情景中藥品廣告內(nèi)容有“沒(méi)有副作用”這樣絕對(duì)化療效的用語(yǔ), 可以直接判斷B最可能是答案。其他選項(xiàng)案例所提供的證據(jù)不充分。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品的有效期進(jìn)行() 【單選題】

A.自動(dòng)跟蹤和控制

B.預(yù)警

C.自動(dòng)鎖定

D.跟蹤管理

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)對(duì)藥品有效期的管理。這種命題形式是將一個(gè)考點(diǎn)放到真實(shí)工作情景中,考得比較細(xì)致。另外,兩個(gè)類似事項(xiàng)放在一起對(duì)比,也提高了考試難度。其一,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品有效期的管理需要用計(jì)算機(jī)輔助管理,而藥品零售企業(yè)沒(méi)有強(qiáng)制要求。其二,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品有效期的管理跟蹤要求自動(dòng)化,零售企業(yè)只要求跟蹤管理,管理成本不一樣。其三,近效期藥品可以銷售,所以不可能自動(dòng)鎖定,預(yù)警管理比較合適;而超過(guò)有效期的要按劣藥論處,可能危害患者健康,必須鎖定,為了防止人為因素的影響,應(yīng)該自動(dòng)鎖定。 

3、關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法,理解正確的有() 【多選題】

A.GMP是質(zhì)量管理體系的一部分

B.GMP是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范

C.GMP是為了確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品

D.附錄的法律效力是部門規(guī)定

正確答案:A、B、C

答案解析:考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其認(rèn)證。 附錄與GMP具有同等效力,都是部門規(guī)章。

4、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選程序,不合法的是()【單選題】

A.遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告

B.申請(qǐng)報(bào)告經(jīng)藥學(xué)部門提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議

C.抗菌藥物管理工作組審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意

D.列入抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。選項(xiàng)C將“三分之二”偷換概念為“二分之一”。

5、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》,以下不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是()【單選題】

A.科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名

B.規(guī)范命名,避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)

正確答案:D

答案解析:考查中成藥通用名稱命名基本原則。

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