2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有（）【多選題】

A.《中華人民共和國藥典》（2015版）

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)庫房應(yīng)該配備的設(shè)施設(shè)備不包括（）【單選題】

A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備

B.有效監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備

C.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨專用場所

D.不合格藥品專用存放場所

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的設(shè)施與設(shè)備。選項(xiàng)B “有效監(jiān)測”應(yīng)該為“自動(dòng)監(jiān)測”，這屬于偷換概念式命題。

3、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，如該藥品需要實(shí)施召回，制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）【單選題】

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.丙醫(yī)院

C.乙市衛(wèi)生行政部門

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查藥品召回主體。

4、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品說明書和標(biāo)簽中的藥品商品名稱需要滿足的耍求包括（）【多選題】

A.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱命名原則

B.應(yīng)該與醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證內(nèi)容一致

C.2013年申請新藥的新化學(xué)結(jié)構(gòu)且在監(jiān)測期內(nèi)的藥品可以申請使用商品名稱

D.2015年在我國具有化合物專利且該專利仍在有效期內(nèi)的藥品可以申請使用商品名稱

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品說明書和標(biāo)簽中藥品名稱的使用、藥品批準(zhǔn)證明文件。注意選項(xiàng)B屬于聲東擊西以藥品批準(zhǔn)證明文件命題。

5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）【單選題】

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格審批，印鑒卡管理。印鑒卡是由市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)核發(fā)，答案為C。