2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是（）。【單選題】

A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行

D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行

正確答案:A

答案解析:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)炮制中藥飲片，應嚴格按照《中國藥典》制定的炮制規(guī)范執(zhí)行，若《中國藥典》中無相關(guān)炮制規(guī)范，應按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行。

2、無須處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是（）。【單選題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:A

答案解析:甲類非處方藥的標簽印有紅色專有標識，乙類非處方藥的標簽印有綠色專有標識。

3、國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類釆購：對常用低價藥可采?。ǎ?nbsp;【單選題】

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購

正確答案:A

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標采購；對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，通過招標采取定點生產(chǎn)的方式確保供應；低價藥實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

4、關(guān)于麻黃堿類復方制劑管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應設(shè)專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿類復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記

正確答案:B、C、D

答案解析:對于含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。

5、國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類釆購：對獨家生產(chǎn)的藥品可以采?。ǎ?。 【單選題】

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購

正確答案:C

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標采購；對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，通過招標采取定點生產(chǎn)的方式確保供應；低價藥實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

6、國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類釆購：對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過（）。【單選題】

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購

正確答案:D

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標采購；對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，通過招標采取定點生產(chǎn)的方式確保供應；低價藥實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

7、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應定性為（）。【單選題】

A.合格藥品

B.按假藥論處

C.按劣藥論處

D.違反說明書和標簽管理規(guī)定的藥品

正確答案:B

答案解析:該批中藥飲片標簽中所標明的功能主治超出本省中藥飲片炮制規(guī)范規(guī)定的范圍，應按假藥論處。

8、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:A

答案解析:抽查檢驗的結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布。

9、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）?！締芜x題】

A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花

正確答案:C

答案解析:自種、自采、自用中草藥是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自己種植、采收、使用，無須特殊加工炮制的植物中草藥。且此類中草藥僅限于在其所在的村衛(wèi)生所使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。麻醉藥品、毒性中草藥及瀕稀野生植物藥材不得自種、自采、自用，洋金花為毒性中藥品種，屬于特殊管理藥品，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用。

10、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）。【單選題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:C

答案解析:處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告，只能在國家指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。