2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、屬于處方后記內(nèi)容的是（）【單選題】

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識

C.臨床診斷

D.藥師簽名

正確答案:D

答案解析:考查處方和處方管理。此題考查對處方的認識，臨床診斷在前記，藥師簽名在后記，用法用量在正文，藥品專用標(biāo)識不會在處方中出現(xiàn)，主要是在說明書和標(biāo)簽中出現(xiàn)。

2、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）【單選題】

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A

答案解析:考查行政許可申請和受理。

3、2017年3月20日，需要進行主動重點監(jiān)測的藥品是（）【單選題】

A.阿奇霉素片劑

B.乙肝疫苗注射劑

C.參麥注射液

D.穿心蓮內(nèi)酯軟膠誕囊

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測。原規(guī)定是“對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，應(yīng)開展主動重點監(jiān)測”。 2017年3月20日距離2014年3月5日超過了3年， 但是不到4年，只有乙肝疫苗注射劑在監(jiān)測期內(nèi)，故答案為B。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨査驗和銷售記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.5年

D.醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨査驗和銷售記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年。

5、關(guān)于該藥店經(jīng)營許可的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.該藥店一定是藥品零售連鎖企業(yè)門店

B.假設(shè)該藥店是新開辦的，那么發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》的一定是設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.該藥店的經(jīng)營范圍一定包括中藥材、中藥飲片、中成藥、精神藥品

D.該藥店具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)

正確答案:C

答案解析:考查第二類精神藥品零售規(guī)定、麻醉藥品和精神藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品目錄及經(jīng)營許可。 罌粟殼是麻醉藥品，佐匹克隆是笫二類精神藥品，生千金子是毒性中藥，小兒化痰止咳沖劑是含麻黃堿類復(fù)方制劑，并且屬于中成藥甲類非處方藥?？梢娺x項C將精神藥品范圍擴大了，第一類精神藥品不可以零售，這是最快的解題方法。如果用排除法，此題對于考點的靈活運用要求是很高的。尤其注意選項B是變相考查第二類精神藥品零售的批準(zhǔn)機構(gòu)，但是和《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)進行了關(guān)聯(lián)。 

6、根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行 “兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā) 〔2016〕4號），關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)實施“兩票制”的說法，正確的有（）【多選題】

A.藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票

B.藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品扱多允許開一次發(fā)票

C.自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)班件和病人急（搶）救等特殊悄況，緊急采購藥品可不按“兩票制”處理

D.自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，國家醫(yī)藥儲備藥品調(diào)撥可不按“兩票制”處理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考核醫(yī)療機構(gòu)藥品采購。“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股） 子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)其藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)界配送費用。為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)亊件和病人急 (搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。麻醉藥品和笫一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

7、憑處方可以在單體藥店購買使用且包裝上注明了 “運動員慎用”字樣的是（）【單選題】

A.可待因

B.胰島素

C.卡介苗

D.咖啡因

正確答案:B

答案解析:考查免疫規(guī)劃疫苗的種類及標(biāo)識、麻醉藥品品種及標(biāo)識、興奮劑品種及標(biāo)識、興奮劑管理、第二類精神藥品零售管理。都是將兩個考點關(guān)聯(lián)的命題形式，一定要熟悉這種命題。

8、根據(jù)國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.從2021年1月1日起，藥品批發(fā)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師

B.從2021年1月1日起，藥品零售企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2016年1月1日至2020年12月31日期間，從業(yè)藥師可以繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)

D.各省級藥品監(jiān)管部門要處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過渡工作關(guān)系

正確答案:C

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。選項C “從業(yè)藥師”前遺漏了 “經(jīng)確認在冊”，這樣就把范圍擴大到了所有從業(yè)藥師。

9、負責(zé)GMP認證及跟蹤檢查工作的部門是（）【單選題】

A.國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查GMP認證的管理部門。

10、屬于國家三級保護野生藥材物種的是（）【單選題】

A.賽加羚羊角

B.甘草

C.龍膽 

D.洋金花

正確答案:C

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種分級管理。選項A在羚羊角前面加上了 “賽加”，這并不會影響答案。選項D是毒性中藥，并且不屬于國家保護野生藥材物種。