執(zhí)業(yè)藥師考試
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》每日一練0610
幫考網(wǎng)校2022-06-10 10:22
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習(xí)的成功,都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。


1、趙醫(yī)師為該患者開(kāi)具舒芬太尼的頻次和限位分別為()【單選題】

A.逐次開(kāi)具,7日常用量

B.逐次開(kāi)具,1日常用量

C.逐日開(kāi)具,7日常用量

D.逐日開(kāi)具,1日常用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。注意要回到案例情景,患者是住院,不是門(mén)診。

2、根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,以下關(guān)于“十三五”期間國(guó)家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)“藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高”的說(shuō)法,正確的是()【多選題】

A.批準(zhǔn)上市的新藥以解決零售問(wèn)題為導(dǎo)向,具有明顯的療效

B.批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致

C.分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

D.2018年底前,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)所有已上市品種進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)

正確答案:B、C

答案解析:考查我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)?!丁笆濉眹爰宜幤钒踩?guī)劃》對(duì)“藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高”發(fā)展指標(biāo)的規(guī)定是“批準(zhǔn)上市的新藥以解決臨床問(wèn)題為導(dǎo)向,具有明顯的療效;批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致。分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2018年底前,完成國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1曰前批準(zhǔn)上市的289個(gè)化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià);鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)其他已上市品種開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)?!笨梢?jiàn),選項(xiàng)A將“臨床問(wèn)題”偷換概念為“零售問(wèn)題”;選項(xiàng)D將一致性評(píng)價(jià)的范圍擴(kuò)大了。故答案為BC。

3、該藥品標(biāo)簽注冊(cè)商標(biāo)“xxx皮炎平”應(yīng)該印刷在藥品標(biāo)簽的()【單選題】

A.左上角

B.右上角

C.邊角

D.中間

正確答案:C

答案解析:考查藥品標(biāo)簽中藥品名稱(chēng)的使用。

4、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,國(guó)家實(shí)行管制的藥品不包括()【單選題】

A.麻醉藥品藥用原植物

B.麻醉藥品單方制劑

C.精神藥品化學(xué)異構(gòu)體

D.含麻醉藥品復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄。該目錄不包括復(fù)方制劑。 

5、承擔(dān)進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)及國(guó)內(nèi)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)關(guān)是()【單選題】

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.藥品審評(píng)中心

C.藥品評(píng)價(jià)中心

D.食品藥品審核查驗(yàn)中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。

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