2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》：藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是（）。 【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

正確答案:D

答案解析:藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。

2、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)醫(yī)師書寫處方時，藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，但不得使用拉丁文名稱書寫，所以D項錯誤。

3、對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍

B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經(jīng)營范圍處罰

C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為

D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為

正確答案:C

答案解析:人血清蛋白屬于生物制品，不在該企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)。

4、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）?！締芜x題】

A.商務部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生健康委員會

正確答案:C

答案解析:人力資源和社會保障部主要負責制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

5、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.風險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療器械依據(jù)風險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。

6、中藥材生產(chǎn)關系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸

C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

D.對道地藥材釆收加工應選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

正確答案:D

答案解析:中藥材生產(chǎn)企業(yè)對道地藥材采收加工應選用“傳統(tǒng)”方法，而非“現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法”。

7、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》：申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）?！締芜x題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

正確答案:B

答案解析:仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進口該藥品的注冊申請。進口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥品申請經(jīng)批準后，增加或取消原批準事項的注冊申請。

8、無須處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是（）?！締芜x題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:A

答案解析:甲類非處方藥的標簽印有紅色專有標識，乙類非處方藥的標簽印有綠色專有標識。

9、關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是（）。【單選題】

A.甲具有醫(yī)師處方權，可以為自己開具麻醉藥品

B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品

D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

正確答案:B

答案解析:不管執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品。

10、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:B

答案解析:指定檢驗是指國家規(guī)定的某些藥品在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗。