2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:B

答案解析:零售藥店調(diào)劑后的處方應(yīng)保存2年。

2、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是（）?！締芜x題】

A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，需取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，并依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，只需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，無(wú)須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

3、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》：申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）?！締芜x題】

A.仿制藥申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

正確答案:B

答案解析:仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。再注冊(cè)申請(qǐng)是指申請(qǐng)人擬在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)。

4、國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類釆購(gòu)：對(duì)常用低價(jià)藥可采?。ǎ?。 【單選題】

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)

正確答案:A

答案解析:國(guó)家要求公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行藥品分類采購(gòu)，對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)；對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制；對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式確保供應(yīng)；低價(jià)藥實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。

5、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》：藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是（）。 【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

正確答案:B

答案解析:藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革。

6、國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類釆購(gòu)：對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采?。ǎ?。 【單選題】

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)

正確答案:C

答案解析:國(guó)家要求公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行藥品分類采購(gòu)，對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)；對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制；對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式確保供應(yīng)；低價(jià)藥實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。

7、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列厲于非特殊用途化妝品的是（）?！締芜x題】

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

正確答案:B

答案解析:特殊用途化妝品包括用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，其他類型化妝品屬于非特殊用途化妝品。因此，香水類化妝品屬于非特殊用途化妝品。

8、國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類釆購(gòu)：對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（）?！締芜x題】

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)

正確答案:D

答案解析:國(guó)家要求公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行藥品分類采購(gòu)，對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)；對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制；對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式確保供應(yīng)；低價(jià)藥實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。

9、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:A

答案解析:急診處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑后保存1年。

10、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理：臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（）?！締芜x題】

A.非限制級(jí)抗菌藥物

B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.限制級(jí)抗菌藥物

正確答案:A

答案解析:非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。