2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理需要遵循的規(guī)定包括（）【多選題】

A.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

正確答案:A、B、D

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。選項(xiàng)C將“備案”偷換概念為 “批準(zhǔn)”。

2、進(jìn)口藥材一次性有效批件的編號(hào)是（）【單選題】

A.國(guó)藥進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥進(jìn)材字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案:B

答案解析:考查進(jìn)口藥材的規(guī)定。

3、《進(jìn)口藥材批件》的核發(fā)機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

正確答案:A

答案解析:考查進(jìn)口藥材的規(guī)定。其一，首次進(jìn)口藥材有兩個(gè)審批環(huán)節(jié)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)是由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)，市批是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。其二，非首次進(jìn)口藥材不需質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核，直接由囯家藥品監(jiān)督管理局審核。

4、以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷(xiāo)往具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的經(jīng)營(yíng)單位

B.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資源的企業(yè)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

C.具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的企業(yè)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)

D.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片應(yīng)該通過(guò)具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。選項(xiàng)D的原規(guī)定是“定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片直銷(xiāo)到醫(yī)療單位”，沒(méi)有中間環(huán)節(jié)，所以選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。防止這個(gè)選項(xiàng)逆向命題為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)” “醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從持有毒性中藥材飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)"， 第一種說(shuō)法錯(cuò)誤，第二種說(shuō)法正確。

5、國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種為（）。【單選題】

A.羚羊角

B.甘草

C.人參

D.防風(fēng)

正確答案:D

答案解析:考查國(guó)家保護(hù)野生藥材物種。