2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、中藥二級保護品種的最低保護年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:B

答案解析:中藥二級保護品種的保護期限為7年。

2、關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

正確答案:A

答案解析:藥品說明書和標簽禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品名稱。藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

3、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是（）?！締芜x題】

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

正確答案:D

答案解析:工業(yè)和信息化部門職責之一是承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

4、在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；第二類精神藥品、毒性中藥品和罌粟殼不得陳列。

5、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承擔的義務包括（）?！径噙x題】

A.經營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經消費者同意

B.經營者不得采用格式合同提醒消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示

C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得做虛假或引人誤解的宣傳

D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求

正確答案:A、C、D

答案解析:經營者在經營活動中使用格式條款的，應當以顯著方式提醒消費者注意商品或者服務的數(shù)量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等與消費者有重大利害關系的內容，并按照消費者的要求予以說明。

6、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。【單選題】

A.原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務部

正確答案:D

答案解析:商務管理部門負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策。

7、從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是（）?！締芜x題】

A.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的申請者首先必須是醫(yī)療機構，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構

C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產企業(yè)

正確答案:A

答案解析:互聯(lián)網交易服務分為三類，第三類為向個人消費者提供的互聯(lián)網藥品交易服務，其主體資格為：提供互聯(lián)網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯(lián)網藥品信息服務的資格；具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；具有網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能；依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)；具有對網上交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)；具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度；從事醫(yī)療器械交易服務，應當配備擁有醫(yī)療器械相關專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)的專職專業(yè)人員。

8、產品上市需要辦理備案手續(xù)，經營不需要備案和許可手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:B

答案解析:經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。

9、上述信息中所指的四種情形，應按假藥或者假藥論處的是（）?！締芜x題】

A.多加矯味劑生產兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應證超過批準的說明書內容的

正確答案:D

答案解析:有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品批準規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的按假藥論處：（1）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）按照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（3）變質的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（6）所標明的適應證或者功能主治超過規(guī)定范圍的。

10、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是（）。【單選題】

A.國食健字G2012xxxx

B.國食健字（2000）第xxxx號

C.國食健字J2013xxxx號

D.國食健字（2004）第xxxx號

正確答案:C

答案解析:進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4位順序號。