2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》沒(méi)有載明而《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的許可事項(xiàng)有（）?！径噙x題】

A.法定代表人

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.經(jīng)營(yíng)范圍

D.注冊(cè)地址

正確答案:B、D

答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理。此題需要比較兩個(gè)證件載明的內(nèi)容才能選出正確答案。

2、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的說(shuō)法，正確的有（）?！径噙x題】

A.為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

C.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)的審批部門(mén)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)的審批部門(mén)是設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

4、醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則的制定部門(mén)是（）。【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定、產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽是與醫(yī)療器械一起核發(fā)的，這與藥品審批是一樣的。

5、提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝的是（）?！締芜x題】

A.食品

B.藥品

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:考查保健食品的特征。食品提供營(yíng)養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝。