2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、下列敘述不符合我國中藥管理規(guī)定的是（）【單選題】

A.列人國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是國家基本藥物目錄品種

B.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

C.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

D.中藥飲片在發(fā)運(yùn)過程中必須要有包裝

正確答案:B

答案解析:考查中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場藥品交易管理、藥品采購渠道管理、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的規(guī)定。其一，囯家基本藥物目錄有化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片，選項(xiàng)A符合規(guī)定。其二，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、非處方藥。但是，根據(jù)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的規(guī)定，選項(xiàng)B中的中藥飲片是處方藥，中成藥則是處方藥和非處方藥均有可能。選項(xiàng)B不符合規(guī)定。其三，藥品一般要從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購，沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外，也就是說實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材也必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購，選項(xiàng)C符合規(guī)定。其四，中藥飲片發(fā)運(yùn)必須有包裝，選項(xiàng)D符合規(guī)定。 故答案為B。

2、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（）?！締芜x題】

A.梅花鹿

B.馬鹿

C.刺五加

D.肉蓯蓉

正確答案:A

答案解析:考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的界定和名錄。刺五加、肉蓯蓉是三級保護(hù)野生藥材物種。

3、2018年4月16日，《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》發(fā)布。以下關(guān)于該目錄的說法，正確的是（）【多選題】

A.國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局制定該目錄

B.該目錄中包含了桃核承氣湯等100個名方

C.該目錄涉及湯劑、散劑、煮散和帶劑四種劑型

D. 該目錄藥品只需備案即可上市

正確答案:A、B、C

答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。古代經(jīng)典名方目錄藥品需要由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號，但是不需要進(jìn)行藥效學(xué)和臨床試驗(yàn)。選項(xiàng)D說法錯誤。故答案ABC。

4、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種等級劃分的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一個概念

B.國家一級保護(hù)物種藥物的人工制成品屬于中藥一級保護(hù)品種 

C.國家二級保護(hù)物種其資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品屬于中藥一級保護(hù)品種

D.國家三級保護(hù)物種的人工制成品屈于中藥二級保護(hù)品種

正確答案:D

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級劃分。其一，“特定疾病”是普通疾病，“特殊疾病”主要指影響比較大或罕見的疾病，不是一個概念。其二，國家三級保護(hù)物種的人工制成品既不可能是中藥一級保護(hù)品種，也不可能是中藥二級保護(hù)品種。

5、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》變審批制為備案制的是 （）【單選題】

A.中藥復(fù)方制劑

B.古代經(jīng)典名方

C.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑

正確答案:C

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。注意選項(xiàng)C是由國家藥品監(jiān)督管理部門審批變?yōu)閭浒?，而選項(xiàng)D則由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。