2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并具有藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種可以申請(qǐng)（）【單選題】

A.中藥保護(hù)品種

B.基本藥物（進(jìn)口）

C.保健食品

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

正確答案:A

答案解析:考查《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍、 中藥保護(hù)品種的范圍、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的條件、基本藥物遴選范圍。其一，排除選項(xiàng)C，不是藥品。其二，根據(jù)題干可知是國(guó)內(nèi)藥品，除排選項(xiàng)B，而選項(xiàng)D比中藥品種范圍要大，因此最佳答案為A。

2、某藥店發(fā)現(xiàn)處于新藥監(jiān)測(cè)內(nèi)的藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為（）【單選題】

A.每年

B.每月

C.每天

D.及時(shí)

正確答案:D

答案解析:考查新藥監(jiān)測(cè)期。

3、政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗不包括（）【單選題】

A.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

C.麻疹疫苗

D.成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗

正確答案:D

答案解析:考查疫苗包裝標(biāo)識(shí)。其一，選項(xiàng)A和B屬于第一類(lèi)疫苗。其二，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗品種主要包括麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、非成人乙肝疫苗，成人乙肝疫苗不屬于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，可見(jiàn)選項(xiàng)C屬于第一類(lèi)疫苗中的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，選項(xiàng)D不屬于這種疫苗。 故答案為D。

4、上述信息中甲藥品批發(fā)企業(yè)向丙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)抗躁狂精神障礙治療藥時(shí)，應(yīng)該審核的資料不包括（）【單選題】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的年檢證明復(fù)印件

C.GMP證書(shū)復(fù)印件

D.加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

正確答案:B

答案解析:考查GSP中藥品批發(fā)質(zhì)量管理的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核。此題甲批發(fā)企業(yè)和丙生產(chǎn)企業(yè)間的業(yè)務(wù)同時(shí)構(gòu)成了首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種兩種業(yè)務(wù)，需要企業(yè)資質(zhì)（選項(xiàng)A和C）、藥品資質(zhì)（選項(xiàng)D）同時(shí)審核。選項(xiàng)B根據(jù)2016年考試指南已經(jīng)替換為“上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況”，比較容易錯(cuò)。

5、關(guān)于阿托品類(lèi)藥品管理的行為，合乎規(guī)定的是（）【多選題】

A.嗎啡阿托品注射液標(biāo)簽上的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為黑底白字

B.阿托品是醫(yī)療用毒性藥品，其復(fù)方制劑嗎啡阿托品注射液也應(yīng)按毒性藥品管理

C.阿托品的鹽類(lèi)化合物屬于醫(yī)療用毒性藥品

D.嗎啡阿托品注射液的藥品說(shuō)明書(shū)上應(yīng)注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

正確答案:C、D

答案解析:考查麻醉藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品的目錄、興奮劑目錄及專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理?！鞍⑼衅贰痹诼樽硭幤纺夸洠▎岱劝⑼衅纷⑸湟海?、醫(yī)療用毒性藥品目錄（阿托品）、興奮劑目錄（嗎啡的衍生物）中均有出現(xiàn)，注意關(guān)聯(lián)其管理事項(xiàng)。選項(xiàng)A錯(cuò)在把嗎啡阿托品注射液誤認(rèn)為醫(yī)療用毒性藥品，選項(xiàng)B也同樣錯(cuò)誤?？梢?jiàn)“嗎啡阿托品注射液”的性質(zhì)是解題的關(guān)健。