2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)該（）【單選題】

A.設(shè)立專庫

B.設(shè)立專庫或?qū)９?/p>

C.在藥品庫房中設(shè)立獨立專庫或?qū)９?/p>

D.一并設(shè)置專柜

正確答案:A

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理、麻醉藥品與第一類精神藥品儲存、第二類精神藥品的儲存。這種命題形式非常像GMP中生產(chǎn)區(qū)專用廠房、 設(shè)施與設(shè)備的命題形式，注意掌握其深層邏輯：越不安全的藥品、越不安全的環(huán)節(jié)，越要嚴(yán)格管理。

2、和醫(yī)療機構(gòu)制劑一樣不得上市流通的是（）【單選題】

A.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

B.自種自采自用中藥材

C.中成藥

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定。

3、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》 《藥品GMP證書》

B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材， 并盡量固定藥材產(chǎn)地

C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級中藥飲片炮制規(guī)范

D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從艱中藥飲片分包裝活動

正確答案:D

答案解析:考查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為管理。這道題命題的方式很有意思，把嚴(yán)禁事項進行正面闡述作為選項，如果對知識點掌握不好，很容易出錯。另外，要特別注意中藥材、中藥飲片一些管理規(guī)定的區(qū)別。

4、以下藥品屬于含特殊藥品復(fù)方制劑但不屬于第二類精神藥品的有（）【多選題】

A.可愈糖漿

B.丁丙諾啡舌下含片

C.可待因桔梗片

D.萘普待因片

正確答案:C、D

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍、第二類精神藥品目錄。其一，屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的品種是選項A、C和D。其二，選項A屬于含可待因口服溶液，為第二類精神藥品。故答案為CD。

5、對科別、姓名、年齡屬于（）【單選題】

A.査處方

B.査藥品

C.査配伍禁忌

D.查用藥合理性

正確答案:A

答案解析:考查處方審核“四查十對”。

6、某些慢性病處方（）【單選題】

A.—般不得超過3日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過7日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。此題對慢性病、老年病的命題方式要特別注意，容易發(fā)生錯誤。

7、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是（）【單選題】

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.藥品性狀

正確答案:B

答案解析:考查處方內(nèi)容。選項A屬于后記，選項C屬于正文，選項D不是處方內(nèi)容，屬于說明書的內(nèi)容，注意備選選項的設(shè)計策略。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是（） 【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質(zhì)量管理人員

D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的崗位職責(zé)、藥品定期檢查、銷售管理。負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)，有拆零工作臺，做好拆零銷售記錄和拆零銷售包裝，題干是這些內(nèi)容的濃縮，故答案為D。 

9、對丙藥品的處理和監(jiān)督管理措施不包括（）【單選題】

A.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到的該藥品的召回調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門

B.該國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回主體

C.召回該藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回監(jiān)督管理

D.該藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動該藥品召回后，應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

正確答案:D

答案解析:考查藥品召回分級、藥品召回的責(zé)任主體、藥品召回的監(jiān)督管理、主動召回。其一，由情景可知，該藥品召回屬于一級召回。一級召回對人體健康危害較大，需要報告國家藥品監(jiān)督管理部門；二級和三級召回危害較小，為了降低管理成本，不需要報告囯家藥品監(jiān)督管理部門。其二，藥品召回進程中， 事關(guān)人命，進行審批，容易耽誤事情，因此法律規(guī)定是“備案”，選項D將“備案”偷換概念為“批準(zhǔn)”。

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥店零售企業(yè)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員需（）【單選題】

A.專人負(fù)責(zé)

B.專門培訓(xùn)

C.專用場所

D.專用設(shè)備

正確答案:B

答案解析:考查藥品批發(fā)企業(yè)出庫管理、質(zhì)量可疑藥品的處理，藥品零售企業(yè)庫房設(shè)施設(shè)備、藥品拆零銷售管理。此題屬于將易混淆內(nèi)容放在一起考查。