2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、關(guān)于藥店銷售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。【單選題】

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《刑法》第150條規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依照犯生產(chǎn)、銷售假藥罪和定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。因?yàn)樵撍幍甑摹端幤方?jīng)營(yíng)許可證》上企業(yè)負(fù)責(zé)人為余某，無(wú)論其參不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，都該承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，故C項(xiàng)中余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪成立。

2、關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B.新藥的監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)5年

C.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請(qǐng)

D.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制使用

正確答案:D

答案解析:新藥監(jiān)測(cè)期的有關(guān)規(guī)定：監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家藥監(jiān)部門將不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口該藥的申請(qǐng)；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焯幱谛滤幈O(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每年向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告；新藥的監(jiān)測(cè)期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定，自該藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不超過(guò)5年。因此A項(xiàng)、B項(xiàng)、C項(xiàng)正確，沒(méi)有關(guān)于新藥根據(jù)臨床應(yīng)用需要分級(jí)管理的規(guī)定，故D項(xiàng)的說(shuō)法是錯(cuò)誤的。

3、產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:C

答案解析:經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

正確答案:C

答案解析:建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容：普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保陣體系、比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行體制形成多元化辦醫(yī)格局。

5、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:D

答案解析:國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。

6、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止釆獵的野生物種藥材是（）?！締芜x題】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，羚羊角禁止釆獵。

7、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括（）?！締芜x題】

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:C

答案解析:爭(zhēng)議解決途徑：與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商解決、請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他組織協(xié)調(diào)、向有關(guān)部門投訴、提請(qǐng)仲裁、向人民法院提起訴訟。

8、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長(zhǎng)處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是（）。【單選題】

A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.慢性病需延長(zhǎng)處方用未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片分別開(kāi)具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

正確答案:D

答案解析:用藥不適宜處方包括：適應(yīng)證不適應(yīng)的；遴選藥物不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜的；重復(fù)給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用藥不適宜情況。

9、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）?！締芜x題】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:行政處罰：藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政人員所實(shí)施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：詧告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收非法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關(guān)許可證等。

10、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）。【單選題】

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過(guò)有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)證超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第79條的規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥，有下列情形之一的，從重處罰：（1）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品冒充其他藥品的，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（2）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的；（3）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的；（4）生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的；（5）生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的；（6）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。