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藥事管理與法規(guī)知識點:藥品安全管理的主要措施有什么?
幫考網(wǎng)校2021-06-09 19:03
藥事管理與法規(guī)知識點:藥品安全管理的主要措施有什么?


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1、措施落實“四個最嚴(yán)”

1)最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn);

2)最嚴(yán)格的監(jiān)管;

3)最嚴(yán)厲的處罰;

4)最嚴(yán)肅的問責(zé)。

2、我國加強藥品安全風(fēng)險管理可以從四個方面著手

1)首先,需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程;

2)其次,要完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè),以形成我國藥品安全監(jiān)管的行政和技術(shù)支撐體系;

3)再者,要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理,落實藥品安全管理參與方各自的責(zé)任;

4)最后,要建立藥品追溯系統(tǒng),所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立這一系統(tǒng),實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責(zé)任可追究。


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