2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說(shuō)明書內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（） 【單選題】

A.藥品說(shuō)明書中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

B.注射劑的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

C.口服緩釋制劑的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

D.非處方藥的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

正確答案:C

答案解析:考查說(shuō)明書和標(biāo)簽中藥品名稱的使用，藥品說(shuō)明書【成分】的書寫要求。其一，藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱。選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，注射劑、非處方藥需要列出全部輔料名稱；含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，應(yīng)列出該輔料名稱。選項(xiàng)B和D說(shuō)法正確，選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。

2、非處方藥說(shuō)明書書寫內(nèi)容要求“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書書寫要求的基本內(nèi)容。非處方藥說(shuō)明書的書寫要求是新增內(nèi)容，要引起重視。在說(shuō)明書中適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容關(guān)系到合理用藥，是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。

3、“注射用乳糖酸阿奇霉素說(shuō)明書”【成分】應(yīng)該列出（）【單選題】

A.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、 分子量)、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

B.所有的藥味、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

C.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、 分子量)、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書的格式與書寫要求。其一， 注射用乳糖酸阿奇霉素是化學(xué)藥品，不是中藥、天然藥物處方藥，排除選項(xiàng)B和D。其二，注射劑應(yīng)該列出全部輔料名稱。故答案為選項(xiàng)C。

4、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說(shuō)明書書寫要求。

5、某執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥時(shí)，查證用藥劑量, 可查閱（）【單選題】

A.【成分】

B.【規(guī)格】

C.【用法用量】

D.【包裝】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書的格式和【成分】【規(guī)格】【用法用量】的書寫要求。