執(zhí)業(yè)西藥師
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章節(jié)練習(xí):執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥事管理與法規(guī)》實(shí)訓(xùn)(4.5)
幫考網(wǎng)校2020-09-28 14:22
章節(jié)練習(xí):執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥事管理與法規(guī)》實(shí)訓(xùn)(4.5)

距離執(zhí)業(yè)西藥師考試還有一段時(shí)間,目前已進(jìn)入考前沖刺階段,相信大家都在爭分奪秒的學(xué)習(xí)中。接下來,幫考網(wǎng)將為大家分享一些練習(xí)題,一起來看看吧!

1.第一類精神藥品的處方每次

A.不超過二日常用量,處方留存兩年備查

B.不超過三日常用量,處方留存兩年備查

C.不超過五日常用量,處方留存兩年備查

D.不超過七日常用量,處方留存兩年備查

E.由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng),每次限供一次劑量

正確答案:B

2.依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》規(guī)定:凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品,經(jīng)抽查檢驗(yàn)有一批次達(dá)不到國家藥品標(biāo)準(zhǔn),或地方藥品標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)復(fù)檢后仍不合格的,要堅(jiān)決依法

A.停產(chǎn)整頓

B.限期改進(jìn)

C.撤銷其藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

D.罰款并給予警告處分

E.吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》

正確答案:C

3.不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求的是

A.強(qiáng)毒微生物及芽胞菌制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)呈相對負(fù)壓,并有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)

B.藥品生產(chǎn)所用傳送設(shè)備不得穿越不同潔凈級別的廠房

C.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他廠房嚴(yán)格分開

D.青霉素類藥物生產(chǎn)廠房應(yīng)裝有獨(dú)立的專用空調(diào)系統(tǒng),分裝室內(nèi)應(yīng)呈相對負(fù)壓

E.潔凈級別要求高的廠房對相鄰的潔凈級別低的廠房一般呈相對負(fù)壓

正確答案:E

4.中藥品種一級保護(hù)的保護(hù)期限可分別為

A.20年、10年、5

B.30年、20年、10

C.30年、25年、20

D.25年、20年、15

E.10年、7年、5

正確答案:B

5.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,新藥是指

A.我國藥典未收載過的藥品

B.我國未上市過的藥品

C.我國未使用過的藥品

D.我國未生產(chǎn)過的藥品

E.我國未研究過的藥品

正確答案:D

6.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品的

A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

B.質(zhì)量、銷量和信譽(yù)程度

C.質(zhì)量、銷量和市場占有率

D.質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)

E.產(chǎn)量、銷量和競爭能力

正確答案:D

7.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》(199951日起施行),接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得

A.“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證藥品GMP證書

B.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證

C.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證藥品GMP證書

D.“藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證營業(yè)執(zhí)照

E.“技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書營業(yè)執(zhí)照藥品GMP證書

正確答案:A

8.下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品,需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施辦法》

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

E.《麻醉藥品管理辦法》

正確答案:E

好了,以上就是今日幫考網(wǎng)為大家?guī)淼娜績?nèi)容了,考友們,考試沒有捷徑可走,希望大家能夠多加練習(xí)。

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