- 單選題根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素時(shí)，海關(guān)通關(guān)時(shí)查驗(yàn)的證件是（）
- A 、進(jìn)口準(zhǔn)許證
- B 、印鑒卡
- C 、進(jìn)口藥品通關(guān)單
- D 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方
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參考答案【正確答案：A】
考查蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)管理。
其一，進(jìn)口單位持省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)手續(xù)。進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素?zé)o需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
其二，個(gè)人因醫(yī)療需要攜帶或者郵寄進(jìn)出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的，海關(guān)按照衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)有關(guān)處方的管理規(guī)定憑醫(yī)療機(jī)構(gòu) 處方予以驗(yàn)放。
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- B 、總結(jié)報(bào)告批準(zhǔn)日后至少五年
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- A 、藥物上市后至少五年
- B 、總結(jié)報(bào)告批準(zhǔn)日后至少五年
- C 、資料生成后保存至少十年
- D 、至少十年
- 3 【單選題】根據(jù)2017年7月修訂并發(fā)布的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》不屬于藥物非臨床研究檔案范疇的資料的保存期為（）
- A 、藥物上市后至少五年
- B 、總結(jié)報(bào)告批準(zhǔn)日后至少五年
- C 、資料生成后保存至少十年
- D 、至少十年
- 4 【單選題】2014年7月7日，該藥店可以不采取的措施是（）
- A 、掛牌告知執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗
- B 、向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
- C 、停止銷(xiāo)售處方藥
- D 、停止銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥
- 5 【單選題】根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑《進(jìn)口準(zhǔn)許證》有效期為（）
- A 、3個(gè)月
- B 、3個(gè)月（不跨年度）
- C 、1年
- D 、1年（不跨年度）
- 6 【單選題】根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑《出口準(zhǔn)許證》有效期為（）
- A 、3個(gè)月
- B 、3個(gè)月（不跨年度）
- C 、1年
- D 、1年（不跨年度）
- 7 【單選題】根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定肽類(lèi)激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》有效期為（）
- A 、 3個(gè)月
- B 、3個(gè)月（不跨年度）
- C 、1年
- D 、1年（不跨年度）
- 8 【單選題】根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定個(gè)人因醫(yī)療需要攜帶或者郵寄進(jìn)出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的，海關(guān)通關(guān)時(shí)査驗(yàn)的證件是（）
- A 、進(jìn)口準(zhǔn)許證
- B 、印鑒卡
- C 、進(jìn)口藥品通關(guān)單
- D 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方
- 9 【單選題】根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)機(jī)構(gòu)是（）
- A 、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
- B 、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
- C 、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
- D 、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
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- A 、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
- B 、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
- C 、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
- D 、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
