- 單選題企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題的，報(bào)告給（）
- A 、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門
- B 、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理崗位
- C 、藥品零售企業(yè)處方審核崗位
- D 、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
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參考答案【正確答案：D】
考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理職責(zé)、出庫(kù)、 藥品召回管理。 藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)在處理已售出并發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題的藥品時(shí)的措施相同，都是向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，故答案為D。
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- A 、藥品供應(yīng)鏈中的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)都存在著可能危害消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)
- B 、藥品上市前、上市后整個(gè)生命周期全程存在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
- C 、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主體是研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位
- D 、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)主體只是患者
- 2 【單選題】進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送（）
- A 、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
- C 、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
- D 、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
- 3 【單選題】國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送（）
- A 、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
- C 、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
- D 、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
- 4 【單選題】藥品零售企業(yè)丁審査首營(yíng)品種時(shí)，要注重藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）
- A 、3年
- B 、5年
- C 、不超過5年
- D 、10年
- 5 【單選題】藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，與合格藥品間（）
- A 、明顯隔離
- B 、略微隔離
- C 、有效隔離
- D 、嚴(yán)禁隔離
- 6 【多選題】某藥品批發(fā)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)已售出阿司匹林藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是非法的，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 應(yīng)該采取的措施有（）
- A 、立即通知購(gòu)貨單位停售
- B 、追回并做好記錄
- C 、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
- D 、召回并做好記錄
- 7 【單選題】藥品零售企業(yè)銷售該藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，應(yīng)該是（）
- A 、藥品類易制毒化學(xué)品
- B 、含曲馬多復(fù)方制劑
- C 、含麻黃堿類復(fù)方制劑
- D 、蛋白同化制劑
- 8 【單選題】甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯消費(fèi)者的（）
- A 、安全保障權(quán)
- B 、知悉真情權(quán)
- C 、自主選擇權(quán)
- D 、獲得賠償權(quán)
- 9 【單選題】乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括（）。
- A 、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)（銷）貨日期
- B 、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量
- C 、 藥品名稱、規(guī)格、購(gòu)（銷）貨單位、購(gòu)（銷）貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格
- D 、藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量
- 10 【單選題】進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是（）。
- A 、20日內(nèi)
- B 、10日內(nèi)
- C 、30日內(nèi)
- D 、15日內(nèi)
熱門試題換一換
- 口服避孕藥的禁忌證不包括（）。
- 磺胺類藥使其作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生，需調(diào)整劑量的藥物是（）。
- 下列關(guān)于處方藥和非處方藥管理的做法正確的是（）
- 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是（）
- 口服卡馬西平的癲癇病患者同時(shí)口服避孕藥可能會(huì)造成避孕失敗，其原因是（）。
- EVA的作用是（）。
- 關(guān)于口服緩釋、控釋制劑的臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)的說法，錯(cuò)誤的是（）。
- 以單一光學(xué)異構(gòu)體上市的不可逆質(zhì)子泵抑制劑的藥物是（）。
- 患者，男，65歲，診斷為持續(xù)性心房頗動(dòng)，醫(yī)生處方胺碘酮和華法林治療?；颊呒韧懈哐獕?、糖尿病、冠心病和高脂血癥，目前正在服用貝那普利、美托洛爾、二甲雙胍、阿卡波糖、辛伐他汀等藥物治療。根據(jù)患者用藥情況，藥師提出了合理化藥物治療建議，但不應(yīng)包括（）。
- 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）。
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