- 單選題可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是（）
- A 、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
- B 、魚腥草注射液
- C 、格列本脲黃芪膠囊
- D 、魚金注射液
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參考答案【正確答案：A】
考查不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種。 A為含特殊藥品復(fù)方制劑，具體來(lái)說(shuō)就是所含的咖啡因是第二類精神藥品。精神藥品在滿足一定前提下可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)，含第二類精神藥品的制劑也是可以申報(bào)的。選項(xiàng)B和選項(xiàng)D是中藥注射劑， 選項(xiàng)C是中西藥復(fù)方制劑，都不可以作為制劑申報(bào)。故答案為A。
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- A 、質(zhì)量管理組織
- B 、配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度
- C 、銷售記錄
- D 、檢驗(yàn)儀器
- 2 【單選題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（）
- A 、本單位臨床需要的品種
- B 、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種
- C 、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
- D 、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
- 3 【單選題】以下可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）
- A 、市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種
- B 、中藥注射劑
- C 、中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
- D 、本單位臨床需要的固定處方制劑
- 4 【單選題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位（）
- A 、科研需要而配制、自用的固定處方制劑
- B 、臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
- C 、臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑
- D 、臨床需要，由醫(yī)生與藥師共同研制的制劑
- 5 【單選題】不可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是（）
- A 、市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑
- B 、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑
- C 、含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑
- D 、中西藥復(fù)方制劑
- 6 【單選題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起做出決定的期限為（）
- A 、10個(gè)工作日
- B 、15個(gè)工作日
- C 、20個(gè)工作日
- D 、30個(gè)工作日
- 7 【單選題】根據(jù)《中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制化學(xué)藥品制劑，應(yīng)該由（）
- A 、委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
- B 、委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
- C 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
- D 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
- 8 【多選題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情況包括（）
- A 、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件
- B 、臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)
- C 、經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
- D 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用
- 9 【多選題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要提出補(bǔ)充申請(qǐng)的有（）
- A 、變更工藝
- B 、變更處方
- C 、變更配制人員
- D 、變更委托配制單位
- 10 【多選題】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不應(yīng)該（）
- A 、先向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可配制
- B 、是市場(chǎng)短缺的藥品品種
- C 、經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用
- D 、在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷售
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- 重要行政管理法律的制定機(jī)構(gòu)應(yīng)該是（）
- 根據(jù)患者和架診所在爭(zhēng)議發(fā)生前達(dá)成的協(xié)議，雙方自愿將消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的處理權(quán)交由（）
- 按分散系統(tǒng)分類，屬于非均相制劑的有（）。
- 根據(jù)患者的病情表現(xiàn)，可選用的治療藥物是（）。
- 結(jié)構(gòu)中含有二氯苯基的藥物是（）。
- 對(duì)炎癥突出的輕、中度尋常型痤瘡患者可以選用的藥物是（）。
- 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種從一級(jí)、二級(jí)到三級(jí)的變化趨勢(shì)是（）。
- 根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)哲管理總局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第1號(hào)），經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位接到停止使用相關(guān)產(chǎn)品通知后，告知持有人，啟動(dòng)自查并配合持有人調(diào)查的時(shí)限為（）。
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