- 單選題
題干：根據(jù)《國務院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）
題目：到2020年底，基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設的部門是（）。 - A 、國家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門
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參考答案【正確答案：C】
考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。比較具體的隊伍建設，國家藥品監(jiān)督管理局和省級藥品監(jiān)督管理局均要負責，但是頂層設計檢查員分級分類管理制度則是由國家藥品監(jiān)督管理局負責。
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- A 、膽南星、黃芩
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- D 、茯苓、半夏
- E 、茯苓、白術(shù)
- 2 【單選題】王某準備參加2020年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，他對執(zhí)業(yè)藥師的認識正確的是（）。
- A 、執(zhí)業(yè)藥師資格制度是對藥學專業(yè)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制
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- 3 【單選題】2020年取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的王某申請注冊，藥品監(jiān)督管理部門受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的有（）。
- A 、省級藥品監(jiān)督管理部門受理時，告知其向國家藥品監(jiān)督管理部門申請注冊
- B 、作為注冊管理機構(gòu)的省級藥品監(jiān)督管理部門有公示行政許可事項和條件的義務
- C 、申請材料存在可以當場更正錯誤的，注冊管理機構(gòu)應當允許申請人當場更正
- D 、申請材料不全需要補全的，注冊管理機構(gòu)應在法定期限內(nèi)一次性告知申請人
- 4 【單選題】關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員的說法，錯誤的是（）。
- A 、職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是加強藥品監(jiān)管的重要支撐力量
- B 、職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是保障藥品安全的重要支撐力量
- C 、職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員應經(jīng)藥品監(jiān)管部門認定
- D 、職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判
- 5 【單選題】《國務院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）提出堅持藥品檢查員職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求。到2020年底，國務院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設。2021年開始再用三到五年時間達到的藥品檢查員隊伍建設要求不包括（）。
- A 、構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍體系
- B 、實現(xiàn)專職的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍
- C 、建設政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍
- D 、形成權(quán)責明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系
- 6 【單選題】關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，錯誤的是（）。
- A 、構(gòu)建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍
- B 、藥品檢查員隊伍要落實相關(guān)檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案
- C 、國務院建立檢查員分級分類管理制度
- D 、完善信息公開制度，實行“陽光檢查”，接受社會監(jiān)督
- 7 【單選題】關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，正確的是（）。
- A 、藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求
- B 、有特殊管理藥品等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應配備相應數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員
- C 、國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級
- D 、職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品
- 8 【多選題】職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進行合規(guī)確認和風險研判的人員，是加強藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。為了達到這種制度設計，《國務院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）建立的制度包括（）。
- A 、構(gòu)建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍
- B 、到2020年底，國務院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設
- C 、構(gòu)建國家、省、市、縣四級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍
- D 、到2020年底，國家、省、市、縣四級基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設
- 9 【多選題】下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有（）。
- A 、完善藥品檢查體制機制
- B 、落實檢查員配置
- C 、加強檢查員隊伍管理
- D 、不斷提升檢查員能力素質(zhì)
- 10 【單選題】建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分級分類管理制度的部門是（）。
- A 、國家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門
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