- 單選題必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標要求印刷非處方藥專有標識的是（）
- A 、藥品標簽、使用說明書
- B 、藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝
- C 、藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝
- D 、藥品使用說明書和大包裝
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參考答案【正確答案：C】
考查非處方藥專有標識的印刷管理。此題可以幫助我們梳理OTC專有標識印刷的以下內(nèi)容：
①一體化印刷的情況：標簽、說明書、內(nèi)包裝、外包裝（大?。焊鶕?jù)實際需要設(shè)定；按CFDA公布的坐標 比例使用）；
②單色印刷：藥品說明書、大包裝；
③按CFDA分布色標要求印刷：標簽、內(nèi)包裝、中包裝。
您可能感興趣的試題- 1 【多選題】國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品監(jiān)督管理中的（）
- A 、負責(zé)制定藥品分類管理制度
- B 、負責(zé)組織制定并公布國家藥典
- C 、負責(zé)藥品注冊管理
- D 、制定國家基本藥物目錄
- 2 【單選題】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，以下關(guān)于化學(xué)藥品新注冊分類第5類的說法，錯誤的是（）
- A 、屬于境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市
- B 、這類藥品僅指原研藥品
- C 、對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進口藥品類別
- D 、按進口藥品程序申請
- 3 【單選題】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，仿制藥不要求與原研藥品保持一致的是（）
- A 、規(guī)格
- B 、適應(yīng)癥
- C 、給藥途徑和用法用量
- D 、處方工藝
- 4 【單選題】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》新注冊分類中對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進口藥品類別的是（）
- A 、1類
- B 、3類
- C 、5類
- D 、7類
- 5 【多選題】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，此公告表明我國藥品審評審批改革的目的是（）
- A 、提高審評審批質(zhì)量和透明度
- B 、解決注冊申請積壓
- C 、提髙仿制藥質(zhì)量
- D 、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥
- 6 【多選題】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，改革藥品審評審批制度的主要任務(wù)包括（）
- A 、提高藥品審批標準
- B 、推進仿制藥質(zhì)量一致性評價
- C 、加快創(chuàng)新藥審評審批
- D 、全面公開藥品審評審批信息
- 7 【單選題】由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是（）
- A 、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》
- B 、《藥品生產(chǎn)許可證》
- C 、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
- D 、《進口藥品注冊證》
- 8 【多選題】國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》以外的藥品標準主要包括（）
- A 、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準》 新藥轉(zhuǎn)正標準
- B 、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準》 國家中成藥標準匯編（中成藥地方標準升入國家標準的部分）
- C 、國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種
- D 、與藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
- 9 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計劃，對甲批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營行為。其中，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的是（）。
- A 、甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞車
- B 、甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)專用庫房
- C 、甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票
- D 、甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周，請假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)
- 10 【單選題】由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）。
- A 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
- B 、醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
- C 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
- D 、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
熱門試題換一換
- 下列藥物中能夠抑制肝藥酶CYP3A4的是（）
- 藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是（）
- 不可以由醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的品種是（）
- 以下抗菌藥物臨床應(yīng)用情況乙三級醫(yī)院需要每年報告一次的是（）
- 在藥品說明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是（）
- 熱原的主要成分是（）。
- 慢性阻塞性肺病急性加重期伴膿痰者宜選用的治療方案是（）。
- 尿路再感染，半年內(nèi)發(fā)生2次以上者，每晚臨睡前小劑量給藥，每周更換一種藥物，連用療程為（）。
- 治療老年人便秘，慎用的瀉藥是（）。
- 負責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰.發(fā)布虛假違法藥品廣告的是（）。
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