- 多選題根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,以下關(guān)于“十三五”期間國(guó)家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)“藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高”的說(shuō)法,正確的是()
- A 、批準(zhǔn)上市的新藥以解決零售問(wèn)題為導(dǎo)向,具有明顯的療效
- B 、批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致
- C 、分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
- D 、2018年底前,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)所有已上市品種進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)

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參考答案【正確答案:B,C】
考查我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)?!丁笆濉眹爰宜幤钒踩?guī)劃》對(duì)“藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高”發(fā)展指標(biāo)的規(guī)定是“批準(zhǔn)上市的新藥以解決臨床問(wèn)題為導(dǎo)向,具有明顯的療效;批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致。分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2018年底前,完成國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1曰前批準(zhǔn)上市的289個(gè)化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià);鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)其他已上市品種開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)?!笨梢?jiàn),選項(xiàng)A將“臨床問(wèn)題”偷換概念為“零售問(wèn)題”;選項(xiàng)D將一致性評(píng)價(jià)的范圍擴(kuò)大了。故答案為BC。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間國(guó)家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)不包括()。
- A 、藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高
- B 、藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升
- C 、審評(píng)審批體系逐步完善
- D 、檢査能力得到提升
- 2 【單選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間,執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平是()
- A 、執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高
- B 、每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)4人
- C 、新開(kāi)辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
- D 、有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
- 3 【單選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間,“深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革”的主要內(nèi)容不包括()
- A 、創(chuàng)新藥突出臨床價(jià)值
- B 、改良型新藥體現(xiàn)改良優(yōu)勢(shì)
- C 、仿制藥要與原研藥質(zhì)量和療效一致
- D 、推進(jìn)藥品分類(lèi)管理改革
- 4 【多選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間國(guó)家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)包括()
- A 、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高
- B 、檢驗(yàn)檢測(cè)能力得到增強(qiáng)
- C 、監(jiān)管執(zhí)法能力得到增強(qiáng)
- D 、執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平提高
- 5 【多選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間國(guó)家藥品安全的發(fā)展目標(biāo)藥品醫(yī)療器械 “審評(píng)審批體系逐步完善”的主要測(cè)量指標(biāo)包括()
- A 、制度更加健全
- B 、權(quán)責(zé)更加明晰
- C 、流程更加順暢
- D 、實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)審評(píng)審批
- 6 【多選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間,保證國(guó)家藥品安全的主要任務(wù)包括()
- A 、健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系
- B 、加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管
- C 、全面加強(qiáng)能力建設(shè)
- D 、深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革
- 7 【多選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間,健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系的主要任務(wù)包括()
- A 、推動(dòng)修訂藥品管理法
- B 、基本完成藥品配套規(guī)章制修訂
- C 、編制《中華人民共和國(guó)藥典(2020年版)》
- D 、修訂GMP、GSP附錄和技術(shù)指南
- 8 【多選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間,加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管的主要任務(wù)包括()
- A 、嚴(yán)格規(guī)范研制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為
- B 、全面強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)
- C 、加大執(zhí)法辦案和信息公開(kāi)力度
- D 、加強(qiáng)應(yīng)急處置和科普宣傳
- 9 【多選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間,形成智慧監(jiān)管能力需要強(qiáng)化的建設(shè)項(xiàng)目包括()
- A 、技術(shù)審評(píng)能力建設(shè)
- B 、檢査體系建設(shè)
- C 、檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)
- D 、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)
- 10 【多選題】根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》,“十三五”期間,保證國(guó)家藥品安全的主要保障措施包括()
- A 、加強(qiáng)政策保障
- B 、合理保障經(jīng)費(fèi)
- C 、強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)
- D 、深化國(guó)際合作
- 質(zhì)子泵抑制劑主要用于治療()。
- 胰島素抵抗的診斷指標(biāo)是糖尿病患者1日的胰島素需要量大于()。
- 絲裂霉素十分常見(jiàn)的不良反應(yīng)是()。
- 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,行政處罰的種類(lèi)包括()
- 屬于鈣通道阻滯劑的抗心律失常藥是()。
- 屬于A型單胺氧化酶抑制劑的是()。
- 患者,男,47歲。2型糖尿病史,飲食不規(guī)律,近期因口服降糖藥療效不佳,欲改為三餐前即刻使用胰島素或胰島素類(lèi)似物控制血糖,應(yīng)選用的藥物是()。
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