- 單選題藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()。
- A 、抽查檢驗(yàn)
- B 、指定檢驗(yàn)
- C 、注冊(cè)檢驗(yàn)
- D 、復(fù)驗(yàn)

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參考答案【正確答案:B】
指定檢驗(yàn)是指國(guó)家規(guī)定的某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
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- A 、國(guó)外生產(chǎn)的血液制品
- B 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
- C 、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
- D 、化學(xué)藥品原料藥
- 2 【單選題】血液制品在每批上市銷售前,應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()
- A 、抽查檢驗(yàn)
- B 、注冊(cè)檢驗(yàn)
- C 、復(fù)驗(yàn)
- D 、指定檢驗(yàn)
- 3 【單選題】藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是()
- A 、抽査檢驗(yàn)
- B 、注冊(cè)檢驗(yàn)
- C 、指定檢驗(yàn)
- D 、復(fù)驗(yàn)
- 4 【多選題】關(guān)于藥品指定檢驗(yàn)的說法,正確的有()
- A 、首次在中國(guó)銷售藥品取得藥品批準(zhǔn)證明文件,并經(jīng)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)合格后,就可以上市銷售
- B 、指定檢驗(yàn)所針對(duì)的藥品主要是存在安全隱患、需要加強(qiáng)管理的品種
- C 、指定檢驗(yàn)是“批簽發(fā)”管理的組成部分
- D 、指定檢驗(yàn)對(duì)于進(jìn)口藥品,需要在進(jìn)口前指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)
- 5 【多選題】依據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康牟煌?,藥品檢驗(yàn)可分為不同的類別。關(guān)于藥品檢驗(yàn)的說法中,正確的有()。
- A 、委托檢驗(yàn)系藥品生產(chǎn)企業(yè)委托具有相應(yīng)檢測(cè)能力并通過資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本企業(yè)無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)
- B 、抽查檢驗(yàn)系國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
- C 、出廠檢驗(yàn)系藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)要放行出廠的產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)
- D 、復(fù)核檢驗(yàn)系對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)有異議的藥品進(jìn)行再次抽檢
- E 、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)系對(duì)于未獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或批件的進(jìn)口藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)
- 6 【多選題】依據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康牟煌?,藥品檢驗(yàn)可分為不同的類別。關(guān)于藥品檢驗(yàn)的說法中正確的有()。
- A 、委托檢驗(yàn)系藥品生產(chǎn)企業(yè)委托具有相應(yīng)檢測(cè)能力并通過資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本企業(yè)無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)
- B 、抽查檢驗(yàn)系國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
- C 、出廠檢驗(yàn)系藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)要放行出廠的產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)
- D 、復(fù)核檢驗(yàn)系對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)有異議的藥品進(jìn)行再次抽檢
- E 、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)系對(duì)于未獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或批件的進(jìn)口藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)
- 7 【多選題】依據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康牟煌幤窓z驗(yàn)可分為不同的類別。關(guān)于藥品檢驗(yàn)的說法中正確的有()。
- A 、委托檢驗(yàn)系藥品生產(chǎn)企業(yè)委托具有相應(yīng)檢測(cè)能力并通過資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)本企業(yè)無法完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)
- B 、抽迸檢驗(yàn)系國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
- C 、出廠檢驗(yàn)系藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)要放行出廠的產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)
- D 、復(fù)核檢驗(yàn)系對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),由藥品檢驗(yàn)仲裁機(jī)構(gòu)對(duì)有異議的藥品進(jìn)行再次抽檢
- E 、進(jìn)口品檢驗(yàn)系對(duì)于未獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或批件的進(jìn)口藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)
- 8 【單選題】藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于()。
- A 、抽查檢驗(yàn)
- B 、指定檢驗(yàn)
- C 、注冊(cè)檢驗(yàn)
- D 、復(fù)驗(yàn)
- 9 【單選題】藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn),復(fù)驗(yàn)的樣品必須是()。
- A 、原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同一樣品的留樣
- B 、同品種的產(chǎn)品
- C 、同批次的產(chǎn)品
- D 、生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣
- 10 【單選題】血液制品在每批上市銷售前,應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()。
- A 、抽查檢驗(yàn)
- B 、注冊(cè)檢驗(yàn)
- C 、復(fù)驗(yàn)
- D 、指定檢驗(yàn)
熱門試題換一換
- 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量,屬于()
- 藥品作為特殊商品的特征包括()
- 減少鈉離子內(nèi)流而使神經(jīng)細(xì)胞膜穩(wěn)定,屬于乙內(nèi)酰脲類抗癲癇藥的是()。
- 適宜餐前或進(jìn)餐時(shí)服用,不可嚼碎的助消化藥是()。
- 洛美沙星是喹諾酮母核8位引入氟,構(gòu)效分析,8位引入氟后,使洛美沙星()。
- 具有雙分子層結(jié)構(gòu)的是()。
- 患者在使用丙戊酸鈉時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度,適宜的血藥濃度范圍是()。
- 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,第二類醫(yī)療器械實(shí)行()。
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