- 單選題根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
- A 、藥品是指人用藥品、獸藥和農(nóng)藥
- B 、藥品不單指藥物成品或者藥物制劑,也包括原料藥物和中藥材
- C 、按藥品管理用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑屬于診斷藥品
- D 、我國(guó)藥品注冊(cè)分類中,只有中藥、化學(xué)藥品、生物制品的分類,沒(méi)有生化藥品的注冊(cè)類別

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參考答案【正確答案:A】
《藥品管理法》規(guī)定,藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”,據(jù)此可知,藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。
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- A 、藥品法律關(guān)系包括主體、客體、內(nèi)容和法律事實(shí)
- B 、藥品管理法律事實(shí)可分為事件和行為
- C 、藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于藥品管理法律關(guān)系客體中的精神產(chǎn)品
- D 、藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系不屬于藥品管理法律關(guān)系
- 2 【單選題】關(guān)于藥品分類管理目的的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
- A 、加強(qiáng)處方藥銷售控制
- B 、防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用并危及健康
- C 、加強(qiáng)非處方藥銷售控制
- D 、引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療
- 3 【單選題】下列關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
- A 、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
- B 、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
- C 、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
- D 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
- 4 【單選題】下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
- A 、《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
- B 、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得髙于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
- C 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
- D 、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
- 5 【多選題】我國(guó)藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定一般藥理學(xué)研究?jī)H限于安全藥理學(xué)研究,主要觀察()。
- A 、對(duì)中樞神經(jīng)的影響
- B 、對(duì)心血管系統(tǒng)的影響
- C 、對(duì)呼吸系統(tǒng)的影響
- D 、對(duì)生殖系統(tǒng)的影響
- E 、對(duì)免疫系統(tǒng)的影響
- 6 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定,下列不屬于藥品的是()。
- A 、生化藥品
- B 、血液制品
- C 、化學(xué)原料藥
- D 、獸藥
- 7 【單選題】下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
- A 、《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
- B 、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
- C 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
- D 、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
- 8 【單選題】關(guān)于藥品出庫(kù),下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
- A 、出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品包裝封口不牢,只要不影響藥品質(zhì)量可以出庫(kù)
- B 、藥品出庫(kù)需要復(fù)核,并附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單
- C 、直調(diào)藥品出庫(kù)應(yīng)分別給直調(diào)單位和購(gòu)貨單位開(kāi)具隨貨同行單
- D 、藥品出庫(kù)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后才能裝車
- 9 【單選題】下列關(guān)于化妝品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
- A 、化妝品現(xiàn)行的批準(zhǔn)文號(hào)只有藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)
- B 、化妝品的目的是達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾
- C 、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理
- D 、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為4年
- 10 【多選題】根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件的情形是()。
- A 、瀕危物種藥材
- B 、處于衰竭狀態(tài)物種藥材
- C 、嚴(yán)重減少物種藥材
- D 、首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)
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- 單獨(dú)使用TZD類藥時(shí),常見(jiàn)不良反應(yīng)的不包栝()。
- 使用螺內(nèi)酯的心力衰竭患者,不宜選用的藥品是()。
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- 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、 加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有()
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- 有關(guān)口腔潰瘍的用藥指導(dǎo)和健康提示,正確的說(shuō)法有()。
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