- 單選題國(guó)家對(duì)處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的化學(xué)類新藥生產(chǎn)實(shí)行（）
- A 、特殊管理制度
- B 、品種保護(hù)制度
- C 、分類管理制度
- D 、批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
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參考答案【正確答案：D】
考査藥品注冊(cè)管理、精神藥品管理、藥品分類管理和中藥品種保護(hù)制度?！氨O(jiān)測(cè)期內(nèi)”說(shuō)明肯定是處方藥，排除選項(xiàng)C; “化學(xué)類”排除選項(xiàng)B；選項(xiàng)A只屬于很小部分，最佳答案為D。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)（）
- A 、10年
- B 、7年
- C 、6年
- D 、5年
- 2 【單選題】關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的說(shuō)法，正確的是（）
- A 、設(shè)置新藥監(jiān)測(cè)期的目的是保證藥品生產(chǎn)企業(yè)的利益
- B 、擬上市銷售的藥品可以設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期
- C 、新藥監(jiān)測(cè)期的監(jiān)測(cè)對(duì)象是藥品有效性
- D 、監(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥，不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口該藥的申請(qǐng)
- 3 【單選題】某藥店發(fā)現(xiàn)處于新藥監(jiān)測(cè)內(nèi)的藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）
- A 、每年
- B 、每月
- C 、每天
- D 、及時(shí)
- 4 【多選題】監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門將不再受理其他企業(yè)的申請(qǐng)事項(xiàng)包括（）
- A 、生產(chǎn)申請(qǐng)
- B 、改變劑型申請(qǐng)
- C 、進(jìn)口申請(qǐng)
- D 、出口申請(qǐng)
- 5 【多選題】關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期藥品管理，說(shuō)法正確的包括（）
- A 、新藥的監(jiān)測(cè)期可根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定
- B 、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門收到新藥嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、嚴(yán)重或非預(yù)期不良反應(yīng)報(bào)告后應(yīng)在一定期限內(nèi)組織調(diào)查，并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
- C 、新藥監(jiān)測(cè)期自藥品生產(chǎn)許可之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)5年
- D 、 按中藥、天然藥物、化學(xué)藥品、治療性生物制品、預(yù)防用生物制品分別規(guī)定監(jiān)測(cè)期限
- 6 【單選題】新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)自取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)之日起報(bào)告定期安全性更新報(bào)告的頻次是（）
- A 、每年報(bào)告一次
- B 、每滿1年報(bào)告一次
- C 、每半年報(bào)告一次
- D 、每5年報(bào)告一次
- 7 【單選題】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類。境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）。
- A 、仿制藥
- B 、進(jìn)口藥品
- C 、創(chuàng)新藥
- D 、改良型新藥
- 8 【單選題】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類。對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）。
- A 、仿制藥
- B 、進(jìn)口藥品
- C 、創(chuàng)新藥
- D 、改良型新藥
- 9 【單選題】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類：境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，于中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市，與原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）。
- A 、仿制藥
- B 、進(jìn)口藥品
- C 、創(chuàng)新藥
- D 、改良型新藥
- 10 【單選題】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類：對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）。
- A 、仿制藥
- B 、進(jìn)口藥品
- C 、創(chuàng)新藥
- D 、改良型新藥
熱門試題換一換
- 老年人服用后容易造成左甲狀腺素鈉吸收減少的是（）
- 可以減少噻嗪類利尿劑所致的RAAS激活和低鉀血癥等不良反應(yīng)的是（）。
- 對(duì)下列哪些藥物過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺類抗菌藥物亦可能過(guò)敏，應(yīng)予規(guī)避（）。
- 根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說(shuō)法不符合規(guī)定的是（）
- 藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，與合格藥品間（）
- 根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，情節(jié)嚴(yán)重的，處罰部門是（）
- 難溶性固體藥物分散于液體的是（）。
- 兒童2型糖尿病患者的首選藥物是（）。
- 由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門在上市行政許可時(shí)進(jìn)行備案管理的是（）。
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