參考答案

(1) COSO內(nèi)部控制框架應(yīng)當(dāng)包括五個(gè)要素:控制環(huán)境;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;控制活動(dòng);信息與溝通;監(jiān)察。甲公司內(nèi)部控制系統(tǒng)在以下幾個(gè)方面不符合相關(guān)規(guī)定:第一,控制環(huán)境。甲公司控制環(huán)境不完善。甲公司在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的過(guò)程中,出現(xiàn)了一種口服藥的部分批次所包含的菌群和菌落超出了相關(guān)藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,而且根據(jù)投訴員工的說(shuō)法,公司一向缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),此次漠視藥品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定只是公司對(duì)待類似問(wèn)題的一個(gè)例子,說(shuō)明該公司某些員工,特別是管理層的人員缺乏基本的道德觀和誠(chéng)信觀。同時(shí),在藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)部的一名員工向其所在部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)反映這一問(wèn)題時(shí),未得到任何答復(fù),也表明甲公司的文化不支持良好的內(nèi)部控制,反映出該公司管理效率的低下。第二,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。沒(méi)有證據(jù)表明甲公司存在旨在減少藥品微生物污染風(fēng)險(xiǎn)的控制測(cè)試系統(tǒng)。同時(shí),公司對(duì)藥品出現(xiàn)問(wèn)題給企業(yè)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)重視不夠,未能主動(dòng)對(duì)其采取措施,造成員工向媒體投訴,使公司遭受損失。第三,信息與溝通,有效的溝通應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部以全方位的方式進(jìn)行,包括管理者與普通員工的溝通,也包括企業(yè)與外部各方的有效溝通。該公司員工在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后向其所在部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行反映,但并未得到任何答復(fù),說(shuō)明內(nèi)部溝通出現(xiàn)了問(wèn)題。同時(shí),該員工在沒(méi)有得到答復(fù)的情況下,向外部媒體投訴,表明該公司對(duì)外溝通的渠道也存在問(wèn)題。

(2)甲公司目前面臨的風(fēng)險(xiǎn)主要包括:第一,法律/合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),該公司一種口服藥的部分批次所包含的菌群和菌落超出了相關(guān)藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。第二,產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān)。第三,聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn),由于產(chǎn)品不符合相關(guān)藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,再加上該名員工在接受媒體采訪時(shí)指出,甲公司一向缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),此次漠視藥品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定只是公司對(duì)待類似問(wèn)題的一個(gè)例子,會(huì)對(duì)該公司聲譽(yù)帶來(lái)嚴(yán)重的長(zhǎng)期影響。甲公司是擬上市的醫(yī)藥生產(chǎn)公司,該公司的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的身心健康至關(guān)重要,由于該公司出現(xiàn)的法律/合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)該公司產(chǎn)品的不信任。同時(shí),有關(guān)的這些事情是由一名員工自己向媒體投訴而暴露出來(lái),表明該公司內(nèi)部控制及上市的一些規(guī)定沒(méi)有達(dá)到要求,從短期來(lái)看會(huì)影響該公司上市的計(jì)劃和進(jìn)程,從長(zhǎng)期來(lái)看最終會(huì)對(duì)甲公司的聲譽(yù)帶來(lái)負(fù)面影響。