- 單選題疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()。
- A 、指定檢驗(yàn)
- B 、注冊檢驗(yàn)
- C 、復(fù)核檢驗(yàn)
- D 、抽查檢驗(yàn)

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參考答案【正確答案:A】
指定檢驗(yàn)是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品,在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn)。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或進(jìn)口。
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- A 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
- B 、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人
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- D 、疫苗驗(yàn)收工作人員
- 2 【單選題】藥品生產(chǎn)企業(yè)的疫苗售記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過其有效期的時(shí)限為()
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- A 、—類
- B 、二類
- C 、三類
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- A 、卡介苗
- B 、乙型肝炎成人預(yù)防用疫苗
- C 、麻疹疫苗
- D 、百白破聯(lián)合疫苗
- 5 【單選題】血液制品在每批上市銷售前,應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()
- A 、抽查檢驗(yàn)
- B 、注冊檢驗(yàn)
- C 、復(fù)驗(yàn)
- D 、指定檢驗(yàn)
- 6 【單選題】B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的乙肝疫苗所屬藥品標(biāo)準(zhǔn)是()
- A 、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
- B 、省級藥品標(biāo)準(zhǔn)
- C 、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- D 、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
- 7 【單選題】依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是()
- A 、省級藥品監(jiān)督管理部門
- B 、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、縣級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、國家藥品監(jiān)督管理部門
- 8 【單選題】血液制品在每批上市銷售前,應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()。
- A 、抽查檢驗(yàn)
- B 、注冊檢驗(yàn)
- C 、復(fù)驗(yàn)
- D 、指定檢驗(yàn)
- 9 【單選題】依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是()。
- A 、省級藥品監(jiān)督管理部門
- B 、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、縣級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、國家藥品監(jiān)督管理部門
- 10 【單選題】依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是()。
- A 、省級藥品監(jiān)督管理部門
- B 、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、縣級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、國家藥品監(jiān)督管理部門
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