- 多選題國家藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的甲藥品進(jìn)行再評價，根據(jù)藥品再評價結(jié)果，可以采取的措施有（）
- A 、責(zé)令修改藥品說明書
- B 、暫停生產(chǎn)、銷售和使用
- C 、對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
- D 、對其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)撤銷所有藥品批準(zhǔn)證明文件
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參考答案【正確答案：A,B,C】
考查藥品上市后再評價。選項D錯在將“該藥品”偷換概念為“所有藥品”，注意這種變換藥品適用范圍的命題方式，在考試中經(jīng)常采用。
您可能感興趣的試題- 1 【多選題】國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理中的（）
- A 、負(fù)責(zé)制定藥品分類管理制度
- B 、負(fù)責(zé)組織制定并公布國家藥典
- C 、負(fù)責(zé)藥品注冊管理
- D 、制定國家基本藥物目錄
- 2 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門對銷售丁藥品的某藥店的處罰措施不包括（）
- A 、沒收銷售的藥品
- B 、沒收銷售的違法所得
- C 、處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款
- D 、撤銷藥品批準(zhǔn)文 號
- 3 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是（）
- A 、市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥
- B 、合理布局、保證質(zhì)量
- C 、合理布局、方便群眾購藥
- D 、品種齊全、誠實信用
- 4 【多選題】國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)開展已經(jīng)批準(zhǔn)為非處方藥品種的監(jiān)測和評價工作，可以及時轉(zhuǎn)換為處方藥的情況包括（）
- A 、非處方藥存在安全隱患
- B 、給藥途徑不再適合自我藥療
- C 、口服中成藥發(fā)現(xiàn)含大毒毒性藥材和重金屬
- D 、發(fā)現(xiàn)某非輔助治療藥物單獨使用沒有效果
- 5 【單選題】由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）
- A 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
- B 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
- C 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
- D 、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
- 6 【單選題】國家食品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號可能是（）。
- A 、衛(wèi)食健字（2001）第0023號
- B 、衛(wèi)進(jìn)食健字（2001）第0101號
- C 、國食健字注G20160809
- D 、國食健字注J20160911
- 7 【單選題】國家食品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的美國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號可能是（）。
- A 、衛(wèi)食健字（2001）第0023號
- B 、衛(wèi)進(jìn)食健字（2001）第0101號
- C 、國食健字注G20160809
- D 、國食健字注J20160911
- 8 【單選題】由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）。
- A 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
- B 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
- C 、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
- D 、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
- 9 【單選題】國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于（）。
- A 、新藥申請
- B 、補充申請
- C 、仿制藥申請
- D 、進(jìn)口藥品申請
- 10 【單選題】生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊屬于（）。
- A 、再注冊申請
- B 、仿制藥申請
- C 、進(jìn)口藥品申請
- D 、補充申請
熱門試題換一換
- 屬于孕激素常見不良反應(yīng)的是（）。
- 化學(xué)藥品說明書中所列的【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】應(yīng)列出目前執(zhí)行的（）
- 生產(chǎn)劣藥，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（）
- 主要降低三酰甘油的調(diào)血脂藥是（）。
- 鹽酸普魯卡因（）在水溶液中易發(fā)生降解，降解的過程，首先會在酯鍵處斷開，分解成對氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇；對氨基苯甲酸還可繼續(xù)發(fā)生變化，生成有色物質(zhì)，同時在一定條件下又能發(fā)生脫羧反應(yīng)，生成有毒的苯胺鹽酸普魯卡因溶液發(fā)黃的原因是（）。
- 下列影響藥物作用的因素中，不屬于機(jī)體方而的因素的是（）。
- 從證書號格式判斷，屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械的是（）。
- 上述信息中所指第二類疫苗是（）。
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