- 單選題
題干：甲藥店在銷售乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液給某癌癥患者后造成該患者重度傷殘。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實(shí)，甲藥店、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)和丙藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人都曾經(jīng)在傷害發(fā)生前檢査該藥，發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，使藥液發(fā)生污染。
題目：丙藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑時(shí)，應(yīng)該采取的措施有（） - A 、立即停止經(jīng)營(yíng)并主動(dòng)召回
- B 、及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
- C 、立即停止經(jīng)營(yíng)并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
- D 、立即通知購(gòu)貨單位停售、追回，并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
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參考答案【正確答案：D】
考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品召回管理。
其一，藥品批發(fā)企業(yè)只能配合召回，主動(dòng)召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。
其二，此藥按假藥論處，已經(jīng)超越藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)沒(méi)有權(quán)限處理，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。
其三， 問(wèn)題藥品不可自主處理或銷毀，如果這樣做，有消滅證據(jù)的嫌疑，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。故答案為D。
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- A 、每年
- B 、每月
- C 、每天
- D 、及時(shí)
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- A 、不得混垛
- B 、不得運(yùn)輸
- C 、不得存放
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- B 、10厘米
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- A 、本省范圍內(nèi)供藥責(zé)任區(qū)域及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)
- B 、本省范圍取得《購(gòu)用證明》的單位
- C 、本省范圍藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
- D 、全國(guó)范圍其他藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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- A 、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
- B 、警告，責(zé)令改正，可以并處2萬(wàn)元以下罰款
- C 、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
- D 、處3萬(wàn)元以下罰款
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- A 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
- B 、甲藥品批發(fā)企業(yè)
- C 、丙醫(yī)院
- D 、藥品監(jiān)督管理部門
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- A 、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
- B 、甲藥品批發(fā)企業(yè)
- C 、丙醫(yī)院
- D 、藥品監(jiān)督管理部門
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