- 單選題《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號(hào)）屬于（）。
- A 、地方性法規(guī)
- B 、法律
- C 、行政法規(guī)
- D 、部門規(guī)章
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精準(zhǔn)題庫快速提分
參考答案【正確答案：C】
考查法的淵源。關(guān)鍵詞為“國務(wù)院令”，屬于行政法規(guī)，故答案為C。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】須按麻醉藥品管理的中藥是（ ）。
- A 、斑蝥
- B 、麻黃
- C 、罌粟殼
- D 、大黃
- E 、艾葉
- 2 【單選題】有局部麻醉作用的藥物是（ ）。
- A 、附子
- B 、干姜
- C 、肉桂
- D 、厚樸
- E 、秦艽
- 3 【單選題】《中華人民共和國藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。以下關(guān)于藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
- A 、藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則
- B 、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，從而保障公眾用藥安全
- C 、藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機(jī)結(jié)合起來
- D 、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理明確了藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位等風(fēng)險(xiǎn)管理主體的責(zé)任后，就可以實(shí)現(xiàn)絕對(duì)意義上的安全
- 4 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，不屬于我國藥品上市所涉及事項(xiàng)的是（）。
- A 、部分藥品優(yōu)先審評(píng)
- B 、部分藥品附條件審批
- C 、原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)
- D 、藥品上市許可禁止轉(zhuǎn)讓
- 5 【單選題】由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定的事項(xiàng)是（）。
- A 、發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)
- B 、已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
- C 、藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患
- D 、發(fā)現(xiàn)假劣藥的
- 6 【單選題】《中華人民共和國藥品管理法》第一百零三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查。應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是（）。
- A 、監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)符合法定要求
- B 、通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求
- C 、通過藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營許可達(dá)到法定要求
- D 、通過質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求
- 7 【單選題】國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心基于風(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。關(guān)于啟動(dòng)樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的說法，錯(cuò)誤的是（）。
- A 、新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
- B 、新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，不需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
- C 、與已有國家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測項(xiàng)目和檢測方法一致的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
- D 、經(jīng)審評(píng)可評(píng)估藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可行性和合理性的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
- 8 【單選題】國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的藥品管理事項(xiàng)是（）。
- A 、制定食品安全監(jiān)管制度
- B 、藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
- C 、藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰
- D 、藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰
- 9 【單選題】《中華人民共和國藥品管理法》第十九條規(guī)定“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起六十個(gè)工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗(yàn)申辦者，逾期未通知的，視為同意”。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的制度設(shè)計(jì)是（）。
- A 、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定備案管理制度
- B 、臨床試驗(yàn)一次性批準(zhǔn)制度
- C 、臨床試驗(yàn)倫理審查制度
- D 、臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)默示許可制度
- 10 【單選題】關(guān)于藥品注冊(cè)及藥品注冊(cè)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
- A 、藥品注冊(cè)指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其中請(qǐng)的活動(dòng)
- B 、藥品注冊(cè)管理，遵循公開、公平、公正原則，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，優(yōu)化審評(píng)審批流程，提高審評(píng)審批效率，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，積極發(fā)展仿制藥
- C 、藥品注冊(cè)管理是國家對(duì)于新藥研制活動(dòng)的一種監(jiān)督
- D 、藥品注冊(cè)管理是政府在研制成果合法上市方面的行政許可事項(xiàng)
熱門試題換一換
- 土茯苓除能解毒，利濕外，還能（ ）。
- 氣虛發(fā)熱的癥狀特點(diǎn)是（ ）。
- 舌的一定部位與一定的臟腑相聯(lián)系，并反映著相關(guān)臟腑的病理變化。根據(jù)該理論，心在舌的分屬部位是（ ）。
- 單子葉植物根的橫切面特征有（ ）。
- 既能祛風(fēng)，又能利水的藥物有（ ）。
- 既能補(bǔ)中益氣，又能生津養(yǎng)血的藥是（ ）。
- 按功效及適應(yīng)范圍，可將婦科常用調(diào)經(jīng)劑分為（ ）。
- 主治小便色赤，疼痛，心煩失眠，口舌生瘡的藥組是（）。
- 治肝陽、肝風(fēng)諸證，無論寒熱虛實(shí)皆宜的藥物是（）。
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