- 單選題針對藥品生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查的部門是（）。
- A 、國家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、市級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、縣級藥品監(jiān)督管理部門
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參考答案【正確答案：B】
考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)硏制環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，具體由國家藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心負責(zé)實施；省級藥品監(jiān)督管理局負責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。
您可能感興趣的試題- 1 【多選題】《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度，除了藥品召回制度外，還包括（）。
- A 、持有人委托生產(chǎn)銷售制度
- B 、藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度
- C 、出廠與上市雙放行制度
- D 、藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度
- 2 【單選題】藥品經(jīng)營過程和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級市場監(jiān)管部門負責(zé)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)該采取的措施不包括（）。
- A 、依法依規(guī)查處并及時采取風(fēng)險控制措施
- B 、涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任
- C 、推動違法行為處罰到單位
- D 、檢查和處罰結(jié)果向社會公開
- 3 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于（）。
- A 、許可檢查
- B 、日常檢查
- C 、延伸檢查
- D 、飛行檢查
- 4 【單選題】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證的行政管理方式是（）。
- A 、取消藥品行政許可
- B 、由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)”的精神
- 5 【單選題】《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認證的行政管理方式是（）。
- A 、取消藥品行政許可
- B 、由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)”的精神
- 6 【單選題】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證的行政管理方式是（）。
- A 、取消藥品行政許可
- B 、由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)”的精神
- 7 【單選題】丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）。
- A 、可以撤銷
- B 、應(yīng)當(dāng)予以撤銷
- C 、不予撤銷
- D 、重新進行行政許可
- 8 【單選題】未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等且情節(jié)嚴重的違法企業(yè)的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員從業(yè)資格限制的時限是（）。
- A 、5年
- B 、10年
- C 、終身禁止
- D 、10年直至終身禁止
- 9 【單選題】針對藥品研發(fā)過程和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查的部門是（）。
- A 、國家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、市級藥品監(jiān)督管理部門
- D 、縣級藥品監(jiān)督管理部門
- 10 【單選題】根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP的是（）。
- A 、為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究
- B 、以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關(guān)研究活動
- C 、以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動
- D 、以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動
熱門試題換一換
- 香豆素類化合物的基本骨架的碳數(shù)是（ ）。
- 水飛法的炮制目的包括（ ）。
- 現(xiàn)代研究表明，酸棗仁與遠志共同的主要藥理作用有（ ）。
- “陰陽離決，精氣乃絕”，說明的是（ ）。
- 對患者“乳汁不下，小便澀痛”，治療上首選藥組是（）。
- 負責(zé)組織實施國家藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，在全國范圍內(nèi)對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量開展抽查檢驗，并對地方藥品質(zhì)量抽查檢驗工作進行指導(dǎo)的是（）。
- 導(dǎo)致熟練技能障礙、困倦等不良反應(yīng)的藥組是（）。
- 7日后，患者再來就診。訴云：服藥后雖痰由黃稠痰轉(zhuǎn)為灰白稀痰，大便由秘結(jié)轉(zhuǎn)為通暢，但仍咳嗽痰多、氣逆喘促。醫(yī)師診斷為痰濁阻肺證，宜選用的中成藥是（）。
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