2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)范圍，應當（）。【單選題】

A.辦理變更注冊手續(xù)

B.辦理注銷注冊手續(xù)

C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)

D.辦理首次注冊手續(xù)

正確答案:A

答案解析:考查注冊管理要求。分析字面意思，可知答案為A。

2、關(guān)于藥品標準修訂的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》（“局頒藥品標準”或“局頒標準”）每5年修訂一次

C.藥品注冊標準每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次

正確答案:A

答案解析:考查國家藥品標準的類別?！吨袊幍洹肥敲?年修訂一次，其余國家藥品標準沒有這個規(guī)定。故答案為A。

3、國家藥品監(jiān)督管理局會同建立重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制的機構(gòu)是（）。【單選題】

A.公安機關(guān)

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.商務部

正確答案:C

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理局與國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規(guī)劃、藥品犯罪案件法條的相關(guān)規(guī)定。

4、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.依法取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B.第一次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊

C.遵紀守法，無不良信息記錄

D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意

正確答案:B

答案解析:考查注冊管理要求。執(zhí)業(yè)藥師要經(jīng)考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，然后注冊取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上崗。取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后可以隨時注冊，但是1年后注冊必須經(jīng)過繼續(xù)教育。選項B注冊時點說法錯誤。故答案為B。

5、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應當按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學分應由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應當保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

正確答案:C

答案解析:考查繼續(xù)教育要求。其一，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，就需要進行繼續(xù)教育，不一定注冊。選項A說法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分，應由繼續(xù)教育管理機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。這里的繼續(xù)教育機構(gòu)主要指（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會。選項C說法錯誤。故答案為C。

6、關(guān)于醫(yī)療保險支付標準確定的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準入藥品，以及有仿制藥的協(xié)議到期談判藥品，醫(yī)療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統(tǒng)一的支付標準

B.談判藥品實行全國統(tǒng)一的支付標準，其“備注”規(guī)定該藥品的限定支付范圍、規(guī)格及支付標準

C.協(xié)議有效期內(nèi)，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門將根據(jù)原研藥價格水平調(diào)整同通用名藥物（仿制藥）的支付標準，也可以將該通用名（仿制藥）納入集中采購范圍

D.如出現(xiàn)國家重大政策調(diào)整或藥品市場實際價格明顯低于現(xiàn)行支付標準的，國家醫(yī)療保障局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標準并另行通知

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。醫(yī)療保險基金的原則是節(jié)省基金，保證基金安全。因此，通過一致性評價的仿制藥與原研藥，支付標準傾向于價格更低的通過一致性評價的仿制藥作為支付標準。選項C與此矛盾。原規(guī)定是“協(xié)議有效期內(nèi)，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫(yī)保部門將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標準，也可以將該通用名（仿制藥）納入集中采購范圍”。故答案為C。

7、“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應”屬于（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。本題的關(guān)鍵詞是“供應”，屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，故答案為A。

8、改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進實施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰(zhàn)略重點任務之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容?，F(xiàn)階段建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括（）?！径噙x題】

A.實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機制

B.建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品的安全、有效、可及

C.國家加強中藥的保護與發(fā)展，充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢，發(fā)揮其在預防、保健、醫(yī)療、康復中的作用

D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用

正確答案:A、B、C

答案解析:考查建立健全藥品供應保障制度總體要求。藥品供應保障制度是為了滿足基本用藥需求，不是高端需求，選項D說法有問題。故答案為ABC。

9、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有（）。【多選題】

A.藥品分類管理制度

B.藥品注冊管理制度

C.藥品特殊管理制度

D.藥品集中采購制度

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性，藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性要求?！端幤饭芾矸ā分饕顷P(guān)于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理以及價格、短缺藥品等，而藥品集中采購側(cè)重醫(yī)療機構(gòu)藥品采購環(huán)節(jié)，不在《藥品管理法》管理范圍內(nèi)。故答案為ABC。

10、關(guān)于行政復議申請人和被申請人的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.行政機關(guān)不可能成為行政復議申請人

B.行政復議被申請人必須是享有行政執(zhí)法權(quán)的行政機關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織

C.申請人對行政機關(guān)的具體行政行為不服，可直接向該行政機關(guān)上一級申請行政復議

D.有權(quán)申請行政復議的公民死亡、法人或組織終止，其近親屬、繼續(xù)其權(quán)利的法人或組織可申請行政復議

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的申請。行政機關(guān)在作為行政管理對象時，可以作為機關(guān)法人成為申請人，選項A說法錯誤。故答案為A。